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国内企业受困于药品专利日益明显

2009/8/11/10:16 来源:中国贸易报 作者:钟欣

   【慧聪制药工业网】 近几年,随着我国知识产权法制建设的进一步完善,民间知识产权意识日渐增强,中外企业间也发生了一系列知识产权诉讼案。从中国医药业的“巴黎门”事件起,一直纷纷扰扰。最近,威尔曼与辉瑞长达11年的“伟哥”商标案刚落幕,又传出唐传生物科技正着手准备就日资企业在中国注册“L-阿拉伯糖”药用专利向国家知识产权局提出抗辩申请。在这些诉讼案的背后,中国知识产权方面的软肋暴露无遗。

    官司频发,知识产权日趋成为药企心中说不出的痛,并制约着其发展。“知识产权诉讼案爆发,是知识经济时代的必然现象,是这个时代最典型的外化表现。这表明:企业不仅要自主创新,更要构建完整的知识产权保护战略。要想增强核心竞争力,企业当自强。”东南大学卫生法学研究所所长张赞宁、北京市鑫诺律师事务所律师李仁兵在接受笔者采访时不约而同地指出。

    产权建设差距

    采访中,许多药企毫不避讳地告诉笔者:“近年来,国内企业受困于药品专利日益明显。”对此,唐传生物科技发展公司总裁箫忠明颇有感触地说,以“L-阿拉伯糖”药用专利被日企抢先在中国注册为例,尽管其健康食品领域的专利申请没被批准,但日企有药用专利在手,国内糖醇企业同样也会很被动。“而日企则以专利规则为攻击之矛,独占市场。”他说。

    据了解,还有一个重要的原因要求我国完善知识产权建设:新药(尤其是治疗重大疾病或流行传染病的药物)的研制开发成本高,风险大。如不进行有效的产权保护,耗费了巨大成本而研制出来的新药,就会被他人任意仿制。“故此,知识产权制度赋予了新药研发者在一定时间内独占市场的专权,并获得丰厚的回报,从而促其继续投入新的研发活动之中。”李仁兵告诉笔者,知识产权保护是药企创新的保障。

    谈及药品知识产权,中国医保商会法律部主任官宁云没有直接回答笔者,而是用一个经典的例子表露了她对上述观点的支持。中药青蒿素,它是迄今治疗疟疾最有效的药品,但由于特定的原因,在未申请专利的情况下,其成果就在国际刊物上发表了,结果影响了项目的进一步研究。可见,没有完善的知识产权制度,很多科研成果往往缺乏向市场转化的动力。“知识产权保护制度对新药研发具有巨大的促进作用。同时,也可避免前期投入的无端浪费,为后续研发提供资金,形成一种良性的科研体系。”箫忠明向笔者坦言。

    意识问题

    近年来,国内企业频繁遭遇知识产权纠纷,表层原因是国内企业研发基础不强,是模仿路线带来的隐患,深层原因却是国内企业对知识产权制度的认识不足。

    分析人士指出,“L-阿拉伯糖药品”专利仅为冰山一角,所折射出的是我国知识产权建设的种种弊端。“依当前实际,企业应痛定思痛,加深对知识产权问题的理解和认识,提升对知识产权规则的驾驭能力,并结合企业实际来制定适合自己的知识产权策略。”官宁云指出。对此,张赞宁颇为赞同。他认为,国外药企普遍制定有完善的专利申请策略,而我国药企很少有自己的专利申请策略。“许多发展良机被白白错过。归根到底,还是专利意识薄弱的问题。”李仁兵亦指出。

    据国家知识产权局的统计数据表明:截至今年3月16日,我国受理的专利申请总量突破500万件,达到500.2143万件,其中发明专利申请为168.1464万件。“数字很繁荣,说明我国企业的知识产权意识在提高。”李仁兵说,希望企业能从长远战略出发,在知识产权方面谋求一席之地,避免贪多求全和重数量轻质量。

    如何解困当前,我国药企的大部分产品仍是仿制品种,具备自主知识产权的品种凤毛麟角。在此背景下,难免会遭遇知识产权的侵权指控。受各种因素限制,我国药企短时间内又难以形成自己的核心专利权。在此情况下,我国药企该如何应对呢?箫忠明认为,国外企业运用知识产权的意识和能力都比较高,我们应虚心学习,吸收、消化、再创新,尊重知识产权,提高自主创新能力,增加在涉外知识产权纠纷中谈判、应诉的砝码。另外,自己要提高对知识产权制度的认识、运用能力,警惕国外部分企业的知识产权滥诉行为,避免落入“陷阱”中。

    10月1日,我国新《专利法》将正式实施。目前《专利法实施条例》(修订草案)已上报国务院审议。“知识产权保护网将越织越密,这意味着我国知识产权的法律保障性更强,更规范。”专家指出。对此,李仁兵亦认为,知识产权可以说是评价创新是否成功的一个标准。企业需构建强大的知识产权工作的结构和体系,聘请知识产权法律顾问或专家,普及知识产权教育,提高知识产权意识,设立知识产权专员,构建企业知识产权战略,对研发阶段的知识产权,如符合申请专利的条件,需要注意及时申请。与此同时,“可以针对国外药企已经申请专利权保护的新药品种进行应用型开发,对开发成果申请专利,以形成对其核心专利技术的合围之势,从而谋求与核心专利的专利权人的交叉许可。”张赞宁说。“在这些诉讼案的背后,中国知识产权方面的软肋暴露无遗。官司频发,知识产权日趋成为药企心中说不出的痛,并制约着其发展。”

    

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