他汀类降醇药Livalo 2010年进入美国

   【慧聪制药工业网】日本Kowa制药公司降醇药Livalo日前已通过美国食品药品管理局（FDA）的上市批准，成为跨大西洋国家当中最新上市的他汀类药物。

    Livalo可作为治疗高胆甾醇血和混合型血脂异常的基础疗法用药，该药有望于2010年第一季度在美国上市。目前，血脂异常治疗药市场规模庞大而充满竞争，并且大部分的市场份额被辉瑞的Lipitor、阿斯利康的Crestor以及美国默克的Zocor等产品瓜分，这种药物进入市场后将面临严峻的竞争形势。

    此次Livalo获准的依据是在5项临床试验中获取的数据，这些试验对该药和其他3种已在市场上销售的他汀类药物的疗效和安全性进行了比较。在试验过程中，这种药物表现出良好的疗效，其最常见的副作用为肌肉疼痛、背痛、关节痛和便秘。

    Livalo已经在日本、韩国、泰国等国家和地区有售，并且已有成千上万的患者使用这种药物进行治疗，Kowa公司相信该药能在市场上抢得一席之地。

    与其他他汀类药物不同，Livalo有着独特的化学结构，这使其能更有效地抑制HMG-CoA还原酶，从而抑制胆固醇的产生，并在很大程度上会有助于消除低密度脂蛋白胆固醇和降低血浆胆固醇水平。极为重要的一点是，该药只通过肝脏细胞色素P450通路代谢，与很多药物的代谢路径一致。

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