慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

甲流疫苗第二针试种暂无不良反应

2009/8/14/10:37 来源:新华网 作者:叶洲

 

    【慧聪制药工业网】陈竺率先试种第二针甲流疫苗 全国13300多名志愿者将试种第二针,其中北京1513人已试种
 
  今天起,中国自行研制的甲流疫苗临床试验受试者开始接种第二针。卫生部部长陈竺作为第一个受试者,已于11日下午率先完成第二针接种。
 
  昨天,记者从卫生部获悉,国产甲流疫苗临床试验工作进展顺利。在完成对受试者接种第一针甲流疫苗的初步安全性分析报告后,全国13300多名甲流疫苗临床试验受试志愿者将陆续接种第二针,整个临床试验预计将在9月中旬完成。
 
  北京1513人已打第二针
 
  据了解,我国甲流疫苗在7月份开始临床试验,所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。目前,国内共有北京科兴、华兰生物等10家流感疫苗生产企业生产的甲流疫苗进入临床试验,受试者达到13300多人。
 
  记者从北京科兴生物制品有限公司了解到,昨天下午,北京地区的1513名受试志愿者已经率先接种了由该公司生产的第二针甲流疫苗。接种程序规定,志愿者中老年组仅接种一针;成人组、少年组和儿童组需要接种两针。
 
  科兴公司总经理尹卫东介绍,此次临床试验采取单中心、随机双盲对照设计,受试者在接种前都签署了知情同意书,他们只知道接种了疫苗,但不知道接种了何种剂型何种剂量的疫苗,以保证疫苗临床试验的严谨、科学、符合伦理要求。接种完第二针后,志愿者还需要再接受两次采血,用以检测疫苗安全性和志愿者身体状况。
 
  尹卫东表示,志愿者们的参与将为今后接种甲流疫苗提供安全性和有效性数据,甲流疫苗能够早日投入使用,志愿者们功不可没。
 
  9月完成临床试验
 
  中国疾病预防控制中心主任王宇介绍,在受试者接种第二针后,卫生部专家组将在8月中旬对我国甲流疫苗的安全性进行初步研判,我国整个的甲流疫苗临床研究预计在9月完成。
 
  届时,卫生部将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。目前,卫生部正持续、密切关注我国甲流疫情的发展,并随时跟踪世界卫生组织和各个国家的疫苗研发和使用情况,根据疫情发展随时调整疫苗的使用策略。
 
  疫苗暂无严重不良反应
 
  卫生部昨日表示,在甲流疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中,没有发现严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示,我国生产的甲流试验用疫苗安全可靠。
 
  王宇称,我国甲流疫苗的研发遵守的首要原则是“安全”。不仅在临床试验中要遵循科学、有序、安全的策略,在临床试验结束后,卫生、药监等有关部门也将持续关注甲流疫苗的生产、临床使用安全。
 
  卫生部称,我国甲流疫苗的研发是与世界同步的,之所以在很短的时间内顺利进入临床试验阶段,在于政府、企业、技术研发机构、医疗单位等方面的紧密团结和合作。 

我要评论

】 【打印














> 健康指南

> 合作推广

> 网络商圈