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加强夏季药品储存管理 谨防药品高温变质

2009/8/17/08:32 来源:慧聪制药工业网

   【慧聪制药工业网】炎炎夏日,很多药品在这样的高温下也会被折磨得面目全非,甚至“身性大变”,发霉变质。前不久,全国各地食品药品监督管理局纷纷开展夏季药品储存条件专项检查,要求各药品经营企业、使用单位进一步加强药品储存运输质量管理工作。

    按照国家有关规定,药品储存必须按照药品说明书要求进行储存,大部分药品的基本保存方法是放置在常温(0℃-30℃)和阴凉(不高于20℃)的环境下。少数药品需要进行冷藏(2℃-10℃)放置在冷库或冰箱中,药品的储藏相对湿度应保持在45%-75%之间。

    根据药品经营质量管理规范要求,在库药品需设置或悬挂温湿度检测显示仪器,分类存放药品,并有明显标志;药品不得混垛、混批号存放。每天认真填写库房温湿度记录(一天至少记录两次),同时做好温湿度调控设备的使用记录。购进药品应严格履行验收程序,认真按照标准核对药品包装标签说明书、储藏条件及供货发票和药品清单等规定的手续及药品质量状况,按规定验收合格后,方可存放于相应合格库区,不符合规定的不得入库销售和使用。

    药物变质信号

    胶囊剂有软化、碎裂或表面发生粘连现象;

    丸剂有变形、变色、发霉或臭味;

    药片有花斑、发黄、发霉、松散或出现结晶;

    糖衣片表面已褪色露底,出现花斑或黑色,或者崩裂、粘连或发霉;

    冲剂已受潮、结块或溶化、变硬、发霉;

    药粉已吸潮成发酵变臭、药膏已出现油水分层或有异臭,均不能使用;

    内服药水尤其是糖浆剂,不论颜色深浅,都要求澄清,如果出现絮状物、沉淀物,甚至发霉变色,或产生气体,则表明已经变质;

    眼药水除了极少数为混悬液以外,一般都要求澄清,而且不得有一点纤维,也不能有混浊、沉淀、变色等,否则可认定为变质;

    注射液不允许有变色、混浊、沉淀或结晶析出等现象。

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