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北京新规支持医疗机构用中药制剂

2009/8/18/08:40 来源:中国中医药报 作者:周颖

   【慧聪制药工业网】院内制剂一直是中医药界关心的问题。按照目前有关规定,院内制剂审批过程复杂,不能在院外流通,严重制约中医药事业的发展。不久前,北京市药品监督管理局发布了《关于扶持医疗机构中药制剂有关问题的通知》,对中药制剂研发、生产和使用进行新的探索,在全国中医药系统产生强烈反响。

  北京市药品监督管理局安全处处长梁洪表示,对医疗机构中药制剂实行三支持,即支持中药制剂的研发和使用,支持中药制剂进社区和农村,扶持中药制剂委托配制和生产,是贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》和《北京市人民政府关于促进首都中医药事业发展的意见》的具体体现。

  简化审批程序 为名老中医验方制剂亮绿灯

  “对在二级以上(含二级)医疗机构使用,具有由药事委员会保存五年以上(含五年)的备案记录、调剂记录和临床病历等资料的名老中医验方,可简化制剂申报程序、加快审批速度。”

  中医按照传统方法炮制的丸、散、膏、丹均为中药制剂,由于限制医疗机构内部使用,又称为院内制剂。多年来,院内制剂在满足临床需求、发挥中医药特色优势等方面起到了不可替代的作用。

  在众多的院内制剂中,大部分是根据名老中医的经验方而研制的。这些中药处方是经过几十年乃至上千年流传下来的,临床疗效非常奇特,对人体没什么毒副作用。

  首都医科大学附属北京中医医院副院长金玫说,该院有168种院内制剂,常用的有98种,都是由名老中医的经验方制成的,如赵炳南的皮科制剂都有上百年历史了,北京有名的“捏积冯”除捏积之外,配合使用的消积散和阿魏化痞膏等院内制剂,都流传几百年了。冯氏捏积手法与院内制剂共同形成“手法简便、疗效明显”两大特点。

  北京协和医院中医科有10多种院内制剂,都来自名老中医的验方,如温胃理气片、益气活血胶囊、筋脉通、五味养生丸等。由于临床疗效显著,受到患者一致好评。密云县中医院有46种院内制剂,38种是根据名老中医的经验方而来,涉及内、外、妇、儿、骨、皮等科,有口服液、冲剂等多种剂型。

  “我们已经看到曙光了,感到非常高兴。”密云县中医院院长钱振福盼望,他们两年前申报的4~5种院内制剂能早日得到审批。北京协和医院中医科主任梁晓春认为,对医疗机构和基层百姓是件大好事!

  扩大流通范围 为满足基层百姓需求开通道

  “凡列入北京市中医管理局所确认的《对口支援名单》的医疗机构、社区卫生服务中心(站),支援方的中医专家在开展对口支援工作时,可携带本医疗机构中药制剂并在受援方的医疗机构、社区卫生服务中心(站)使用。”

  不少中医院负责人认为,院内制剂最能体现中医药的特色与优势,但一些疗效确切的院内制剂,由于用量少、效期短、利润率低,许多中医院不愿生产,最终可能导致许多传统制剂失传。另外,院内制剂不能在医疗机构之间流通,只限制给本院病人用,不能满足社区、农村患者的需求。

  北京中医医院和延庆县中医院是对口支援单位。按照有关协议,北京中医医院定期派皮科专家到延庆出诊、查房、培训和指导当地中医药工作者。在出诊的同时,专家也为患者开出皮科外用膏药、红纱条等院内制剂,但由于制剂不能在院外使用,患者只能跑到城里取药。

 

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