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湖北药监局开展药品认证企业回访抽查工作

2009/8/25/10:40 来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网日前,湖北省食品药品监督管理局在武汉市召开全省药品认证企业回访抽查工作动员培训会。会议强调,由纪检监察牵头组织开展全省药品认证企业回访抽查活动,为实现抓监管、保底线、强内功、树形象、有作为、求发展的目标提供坚强可靠的保证。

    会议明确抽查的主要内容是:查审评认证检查纪律、查审评认证现场检查;查审评认证企业日常管理。抽查由省局统一组织领导实施,省局成立审评认证企业回访抽查指导组,负责组织实施全省审评认证企业回访抽查工作。全省组成五个抽查小组,具体负责对划片区域内审评认证企业的回访抽查。抽查时间为2009年8月下旬至10月上旬;抽查采取突击检查的方法,事先不通知受检时间、不确定抽查企业、不告之检查内容,到受检地后对GMP、GSP认证企业按比例随机抽查。以重点投诉企业为必查对象,其他企业主要以今年认证企业为主、往年为辅,以批发企业为主、零售企业为辅。

    会议要求,要结合不同地方、不同企业的实际开展抽查。参加回访抽查的人员必须树立吃苦耐劳、求真务实的工作作风,确保抽查工作实效。

    会上,有关人员分别作了《药品规范及监督管理》、《药品经营质量管理规范》、《认证检查中需要注意的有关事项》的专题辅导,对参会人员进行了培训。

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