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太原市集中开展化学药品原料药专项检查

2009/8/31/16:05 来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网为强化药品源头监管,从2009年7月中旬开始,山西省太原市食品药品监督管理局集中组织开展了化学药品原料药专项检查。

    此次专项检查突出企业的第一责任,在企业按要求开展自查自纠的基础上,组织开展集中检查。重点检查生产企业原料药购进渠道、产品资质、贮存保管、生产管理等可能影响药品质量安全的关键环节。通过对所涉及的19家企业、210个制剂品种的检查情况看,企业对检查工作重视程度普遍较高,自查自纠工作基本到位,一些问题能够及时发现并改正,进货渠道规范,生产组织有序。但企业在生产管理上仍存在不足。检查组现场提出规范意见70条,要求企业限时改正。

    下一步,太原市食品药品监督管理局将对专项检查发现的问题,全面落实整改措施,督促企业整改到位;同时,通过认真分析此次专项检查发现的问题,将风险性较高的注射剂生产企业和使用特殊药品的生产企业确定为重点监管的药品生产企业,进一步改进监管措施,不断完善药品生产企业原料药监管长效机制。

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