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甲型流感疫苗通过审查 正式用于人体接种

2009/9/1/11:46 来源:东方早报

    已经转为常态监控的甲流突然在中小学开学前有升级之势。

   慧聪制药工业网卫生部昨天向全社会发出防控甲型H1N1流感倡议,要求学校及托幼机构加强防控工作,防范秋季开学后甲流在学校内的暴发流行。做好学生的健康教育工作,坚持每日晨检和“零报告”制度。

    在疫情严重的地区,机关企事业单位要减少非必要的跨国跨省旅行,避免集会。

    上海市教委、市卫生局在联合下发的紧急通知中也要求,“师生一旦出现流感症状,应及时就诊并居家休息,直至症状消失或康复后再返校。”

    关键时刻,国产疫苗昨天成功通过审评,本周有望获得生产批号。3至60岁的人群只需接种1针,相信就可以远离病毒。

    国产疫苗审评成功

    正在研究接种策略

    据新华社报道,国家食品药品监督管理局昨天组织召开甲流疫苗专家审评会,经过评议,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗已通过专家组审查,并获准正式生产用于人体接种。

    据介绍,疫苗的上市会根据防控工作统一安排,不会出现抢购。卫生部卫生应急办副主任梁万年此前表示,疫苗的使用要强调免疫策略,并不是所有人都接种。专家正在研究疫苗最终的接种策略,“可能要列出重点人群、高危人群,以及在什么状况下用什么样的顺序进行接种”。

    中国卫生部长陈竺也在7月出席世界卫生部长会议期间表示,中国有13亿人口,很难在短期内同时为每个人提供疫苗。因此,一旦疫苗进入接种阶段,第一步将向易感人群接种疫苗,例如孕妇、有基础性疾病的人群以及特殊领域的工作者。卫生部专家委员会也将根据国内外疫情生产发展状态的特点,不断动态调整策略。

    早报记者昨天也从本市相关部门获悉,沪产首批甲流疫苗即将面市。据悉,上海生物制品研究所首批生产的甲型H1N1流感疫苗成品已取样送往中国药品生物制品检定所,在完成最后的检测后,第一批4万多瓶甲流疫苗即可面市。经严格的双盲临床测试显示,该批产品的免疫效果达到90%以上。而到年底,该所计划生产800万至1000万人份疫苗供应市场,产能和供应量为国内最大。

    记者了解到,上海生物制品研究所于6月18日获得世界卫生组织公布的甲型H1N1流感毒种。在迅速完成一系列规范程序后,7月25日即投入双盲随机的人体临床试验,测试者多达1980人。8月26日,中国疾病预防控制中心为临床试验“揭盲”:国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的免疫效果在90%以上,达到并超过国家食品药品监督管理局规定的免疫原性评估标准。

    内地确诊逾3700例

    疫情扩散仍有可能

    卫生部8月31日通报,8月28日15时至8月31日15时,我国内地新增甲型H1N1流感确诊病例359例,其中45例为境外输入性病例,314例为境内感染病例。截至目前,我国内地累计报告3757例甲型H1N1流感确诊病例,已治愈3249例,没有因甲型H1N1流感所致的死亡病例。

    卫生部副部长尹力昨天指出,甲型H1N1流感是一种人群普遍易感的新发疾病,已成为当前影响人类健康的全球公共卫生事件。最近,在一些国家和地区出现了重症和死亡人数增加的趋势。我国出现疫情扩散和重症甚至死亡病例的可能性依然存在。

    近日,世界卫生组织警告:甲型H1N1流感病毒的传播速度之快令人难以置信,而且在死亡病例中青壮年比例相对较高。随着秋冬季节的来临,疫情扩散的风险在增加。同时,病毒还有发生变异的可能性。

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