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药监局警示穿琥宁和炎琥宁注射剂不良反应

2009/9/2/08:35

    【慧聪制药工业网】据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十三期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,警惕穿琥宁和炎琥宁注射剂的严重不良反应。

    《通报》称,在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,穿琥宁注射剂严重不良反应,以全身性损害为主。表现包括,过敏性休克、呼吸困难、重症药疹和急性肾衰竭等,其中过敏性休克约占严重病例报告总数的43%。分析显示,该产品存在临床不合理使用现象,主要表现在超剂量使用和超适应症使用两方面。

    炎琥宁注射剂的严重不良反应也以全身性损害为主。严重病例的临床表现为过敏性休克、呼吸困难、窒息衰竭、剥脱性皮炎及四肢麻痹昏迷等症状,其中,53%的患者为14岁以下儿童,38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。对于炎琥宁的不合理使用,《通报》指出,主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。

    《通报》建议,医护人员应充分了解两种注射剂的用药风险,严格掌握其适应症,权衡患者(尤其是儿童患者)的治疗利弊,应谨慎用药。用药前仔细询问患者的过敏史,如需用药,须严格按照说明书规定的用法用量给药,不得超剂量应用,

    《通报》同时要求生产企业加强对药品安全用药的宣传,详细全面的告知药品安全性信息,并且积极开展不良反应发生机制、相互作用等的深入研究,全面分析不良反应的发生原因;加强药品不良反应监测工作,促进合理用药。

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