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药用辅料应用广泛 发展创新尚待完善

2009/9/2/13:51 来源:中国中医药报 作者:李旭

   慧聪制药工业网药用辅料中药制剂的生产中应用十分广泛。中药制剂在饮片炮制,有效成分的提取以及制剂成型阶段,都需要添加一种乃至多种辅料,而且,在不同的制作阶段,所需要的辅料也不相同。这些辅料,有的可以降低药物的毒性,有的可以减弱药物的副作用,有的可以帮助药材去掉杂质,提高药材的有效成分获得率,有的可以促进药物有效成分溶解,有的可以帮助药物成型。由此可见,离开了药用辅料,生产企业就无法进行正常的生产,药品的有效性、安全性就会大大折扣,就没有稳定的保障。因此,中药的品质,中药的创新,发展中药制剂,是与药用辅料的发展紧紧联系在一起的,需要药用辅料企业的发展与之齐头并进,需要药用辅料的发展创新。

    然而,令人遗憾的是,目前我国药用辅料企业的发展,还未引起和得到应有的重视,或者说得到的重视不够,表现在:一是企业不重视,很多企业认为,药用辅料是“小打小闹”,给人当“配角”,成不了气候,没多大发展前景,不愿干。二是时至今日,药用辅料缺乏一个统一的标准,没有得到规范。生产企业各唱各的调,各吹各的号。没有规矩,不成方圆,企业各自为政,各行其是,怎么能够保证中药质量的稳定性?怎么能够保证中药质量的有效性?怎么能够保证公众用药的安全性?三是政府部门不重视,各地方一提到发展经济,想到的就是支柱产业,比如,汽车电子、建筑、生物制药等。因此,无论是在政策的倾斜、税收的优惠、资金的安排上都没有药用辅料企业的份。据报载,仅2008年国家在重大创新药专项上的投入就有66亿元,再加上各方面的匹配投入,共计100多亿元。但是对药用辅料研究的投入却少之又少。这种厚此薄彼的做法,影响了药用辅料企业的生产积极性,严重制约了药用辅料的发展创新。

    药用辅料成了被人遗忘的角落,任其自生自灭,自然难以得到长足的进步,致使我国中药制剂企业可供选择的药用辅料很少,据说,目前中药制剂中添加的辅料,大多是食品原料和工业原料,法定的药用辅料很少。这种状况令人担忧。中国工程院院士李连达指出:“这些辅料本身质量不均衡,性能不稳定,制成的药物安全性没有保障”。他的话,一针见血地击中了要害,指出了药用辅料在药品生产中的重要地位。这些年,我国的中药制剂不良反应不时发生,恐怕这也是一个重要的原因。

    由于我国的药用辅料企业得不到应有的重视,致使我国药用辅料企业的技术创新难以进行,与国外企业的技术差距越来越大。长此以往,我们的药用辅料企业就有被淘汰出局的危险。也许有人会说,我们买别人的药用辅料是一样的。但真正被别人主宰,可能情况就不同了,一是“豆腐”要花大价钱,二是我们花钱,花大价钱,别人也不卖。那时我们怎么办呢?这样的例子不是没有。

    所以,我们没有理由对药用辅料的发展掉以轻心,把药用辅料企业打入另册,而应转变观念,大力扶持我国药用辅料企业的发展。作为各地政府,应当像对待支柱产业一样,为药用辅料企业大开绿灯,加以扶持。这样企业才会有积极性,甘当“配角”。科技人员才会有积极性,关注药用辅料的科研开发,不断创新。这样,才能促进我国药用辅料企业的发展,推进药用辅料标准化的进程,促进药用辅料的技术升级,更新换代,从而为中药的创新创造良好的条件,为中药的有效性、安全性提供可靠的保证。

    

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