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浙江甲流疫苗已通过审评 最快下周面市

2009/9/3/09:20 来源:新民网 作者:王真

    【慧聪制药工业网】8月31日,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗通过审评,获批正式投入生产用于人体接种。挑选母鸡孵化了9日-10日的鸡蛋(这个时候的鸡蛋煮熟就是喜蛋了),注入病毒本株,成为鸡胚,正式培养病毒,注入后观察48-72小时;8月31日,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗通过审评,获批正式投入生产用于人体接种。位于杭州余杭的浙江天元生物药业股份有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗也已通过专家审评。

    科技部启动“甲型H1N1流感联防联控应急科研项目”,成立流感疫苗技术创新战略联盟,生产疫苗的公司有9家,北京科兴和浙江天元都在其中。

    第一批配制12万毫升注射疫苗

    昨天,联系上浙江天元生物药业股份有限公司质量保证部的霍海琴女士,请她说说生产疫苗的过程――

    首先获得病毒本株,本株就是指从人体分离出来的病毒,本株由世界卫生组织指定供应商英国生物制品研究所提供;

    挑选母鸡孵化了9日-10日的鸡蛋(这个时候的鸡蛋煮熟就是喜蛋了),注入病毒本株,成为鸡胚,正式培养病毒,注入后观察48-72小时;

    生产人员用灯光照在鸡蛋上,观察鸡胚的成熟和发育情况,剔除有裂纹、有裂壳、小鸡已死亡的鸡蛋;

    选出状态良好的鸡胚放入2℃-8℃的冰库,存放8天左右,让病毒在鸡胚内繁殖;

    然后收获病毒:把鸡胚打开,像吃喜蛋那样,把鸡蛋里的汁水抽出来――这个就是病毒液;

    接下来是关键步骤,通过离心运动、化学萃取等方法去掉病毒液里面的杂质,每家生产疫苗的公司前几步都是相同的,在这一步上使用不同的工艺;

    这个时候的病毒液是浓缩的,打到人体里要稀释浓度。

    霍女士说,预计本周五公司第一批生产的12万毫升注射疫苗送样到国家食品药品监督管理局药品审批中心检测,预计最快在下周投放市场,开始接种。除掉损耗,12万毫升疫苗大约能供19万人使用。

    疫苗能让人体产生抵抗力

    去年11月浙江省在全省范围内开展麻疹疫苗强化免疫。当时浙江省疾病预防控制中心免疫预防所所长陈恩富如此解释疫苗的作用原理――

    疫苗是一种减毒活疫苗,就是把病毒降低到基本无毒,再植入人体,人工感染病毒,让病毒在人体内生长繁殖。疫苗病毒能让人体产生对病毒的抵抗力。

    “甲型H1N1流感疫苗的浓度不能太高,否则打疫苗就像引狼入室,人要生重病了。”霍海琴说。

    浙江天元的甲型H1N1流感疫苗已征集数百名志愿者,年龄都在3岁以上,每人注射0.5毫升的疫苗,注射后没有明显的不良反应,仅在注射处出现红肿、痛等轻微反应。

    疫苗将给重点人群优先注射

    卫生部长陈竺说,甲型H1N1流感疫苗进入接种阶段,第一步将向易感人群接种疫苗,例如有基础性疾病的人群、特殊领域的工作者等。

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