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中药注射剂不良反应频发引发的思考

2009/9/4/09:25 来源:北京康派特临床药物研究中心

   【慧聪制药工业网】近年来,随着中药创新产业的不断发展,中药剂型也朝着多元化的方向不断发展,中药注射剂以其高疗效、高生物利用度及其在临床上佳的表现,曾经是中药现代化的标志,但是目前高发的中药注射剂不良反应,又使中药注射剂陷入了一场危机。本文对中药注射剂不良反应产生的原因,这场危机引发的思考以及危机背后所蕴含的机遇进行探讨。

    1、中药注射剂不良反应的原因主要有以下三个方面:

    1.1中药有效成分中药注射液中所含的成分比较复杂,除主要成分外,还含有很多其他的杂质成分,而这些成分在体内的吸收、分布、代谢等情况均不清楚,均有可能成为致敏源,而引起不良反应。

    1.2工艺方面首先中药注射剂在提取过程中蛋白是否沉淀完全,以及杂质是否能够除干净;其次,由于中药注射剂的使用的特殊性,成分复杂,又缺乏统一的质量标准。另外,由于生产厂家在生产过程中,为了提高有效成分的溶解度、稳定性等而加入辅料,而所加入的辅料缺乏严格的质量标准,在体内的吸收、分布、代谢等情况均不清楚,并且各厂家使用辅料也不尽相同,也成为引起不良反应的重要原因之一。

    1.3使用方面中药注射剂发生不良反应的原因,除与患者个体存在差异有关外,与部分中药注射剂中某一成分或输液配伍后存在微粒数变化也关系密切;其次,滴速过快会诱发中药注射剂不良反应。

    2、中药注射剂危机的出现引发的思考中草药在中国的应用已有上千年的历史,在漫长的历史长河中,为什么只有中药注射剂会频繁出现不良反应呢?除了中药注射剂本身工艺问题,是否还有其他原因呢?

    2.1中医辨证论治根据中医药理论,很多中药有其特性,在中药处方中,有其对应的特殊症型。但是,在现代临床应用中,中药注射剂被广泛应用于各类症型,比如用于肺痈的鱼腥草作为注射剂之后广泛应用于各类炎症,这是否违背了中医的辨证论治呢?这又是否是造成中药注射剂频繁发生不良反应的原因呢?中药是以天然植物药为主,在中医药理论指导下应用。中药的各类制剂,包括注射剂均属中药的范畴,所以必须在中医药理论指导下用药,而中医理论的精髓就是辨证论治。例如,清开灵注射液在药性上分属于凉,所治疗的疾病应具有热症的特征;西医所说炎症,属于热证,但再中医热证亦有湿热、温热、暑热之分,不可混为一谈,也不可所有炎症均用清开灵注射液。

 

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