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我国疫苗生产企业陆续接到国家甲流疫苗订单

2009/9/7/08:29 来源:新华网

   慧聪制药工业网记者4日获悉,继两家疫苗企业相继通过国家食品药品监管局的技术审评与行政审批后,我国疫苗生产企业陆续接到国家甲型H1N1流感疫苗的收储订单。

我国疫苗生产企业陆续接到国家甲流疫苗订单

我国疫苗生产企业陆续接到国家甲流疫苗订单

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    据了解,工业和信息化部已于近日分别向企业下达《关于下达收储甲型H1N1流感疫苗生产计划的通知》,要求企业抓紧生产,于9月15日前保质保量完成疫苗生产任务,并表示全部产品批签发合格后,工业和信息化部与财政部将联合下达资金进行收储。

    根据工业和信息化部的收储计划,按照每剂15微克/0.5毫升的规格,华兰生物此次获得400万剂的疫苗生产订单,北京科兴获得330万剂的疫苗生产订单。两家企业均表示将全力以赴,完成国家下达的收储任务。

    4日,国家食品药品监管局正式批准华兰生物的甲型H1N1流感疫苗注册申请,华兰生物成为继北京科兴之后全球第二家获得甲型H1N1流感疫苗生产批件的企业,获批疫苗可用于3岁以上人群的预防接种。

    国家食品药品监管局发布公告称,参考我国季节性流感疫苗临床试验所见的不良反应发生率,华兰生物生产的甲型H1N1流感疫苗不良反应在可接受的范围,无严重不良事件及未预期的不良试验发生。该疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年、成人、老年人四个年龄组保护率均在74.53%至97.14%范围内,达到了国际公认的评价标准(保护率70%以上)。

    据了解,截至目前,华兰生物已向中国药品生物制品检定所报送39批共计454万剂甲型H1N1流感疫苗,有望在9月15日前完成批签发检定。华兰生物预计在国庆前可生产出1300万剂甲型H1N1流感疫苗。














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