慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

大连药企开产甲型H1N1流感疫苗原液

2009/9/7/08:50 来源:辽宁日报

    【慧聪制药工业网】 国产甲型H1N1流感疫苗终于率先全球开始批量生产。

    9月3日,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”,获得药品批准文号。继科兴之后,国内其他9家生产甲感疫苗企业也将陆续获批。

    昨天,记者从甲型H1N1流感疫苗定点生产企业、大连雅立峰生物制药有限公司了解到,该公司承制的甲型H1N1流感疫苗研制工作也已经完成了临床试验,并已经开始进行甲型H1N1流感疫苗原液的生产,正在等待国家有关部门的审批。此前,国家食品药品监管局药品注册司司长张伟曾表示,审评审批工作预计9月中旬可全部完成。

    大连雅立峰生物制药有限公司是辽宁地区规模最大的流感疫苗生产企业,也是唯一获准生产甲型H1N1流感疫苗的辽宁企业。目前,该公司疫苗生产进行的怎么样了?昨天,记者第一时间连线了公司相关负责人。

    雅立峰生物制药有限公司相关负责人昨天告诉记者,目前该公司已经完成了甲型H1N1流感病毒疫苗的临床试验,并且正在进行疫苗原液的生产。

    他还向记者详细解释了疫苗原液的概念:甲型H1N1流感病毒疫苗原液是对经过鸡蛋孵化、各种纯化手段、裂解而提取的流感病毒的积累,这些原液被放置在专业的生物制品桶内,保存于2℃~8℃的储存库中。这位负责人同时表示,除北京科兴外,国家食品药品监管局将陆续进行其他9家流感疫苗生产企业的甲型H1N1流感疫苗审评审批工作。一旦批准文号正式公布之后,已经库存的甲型H1N1流感疫苗原液就可以经过分装正式投向市场,这也是此次疫苗生产绿色通道的职责所在。

    雅立峰生物制药有限公司的负责人告诉记者,全国仅有的10家疫苗生产企业的指标是,到今年年末完成6500万份疫苗的生产,相当于占全国总人口的5%。

    世界卫生组织已经确定甲型H1N1流感病毒采用生物安全二级防护,这与普通流感病毒等级相同,但是药厂对所有接触病毒的工作人员采取了更为严密的防护措施。

    雅立峰生物制药有限公司疫苗生产一部部长周蕾介绍说:“生产人员须穿三层的防护服,然后戴二层的防护口罩,并且护目镜、无菌手套,都是要求人员佩戴齐全的,避免有暴露的地方,减少和病毒接触的机会。”

    














> 健康指南

> 合作推广

> 网络商圈