慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

严整医药产业后遗症 药监局新政显威力

2009/9/10/09:43

    “石药从去年开始就不断地兼并企业,到目前为止石药已经兼并了三家企业,还有几家在谈。所以这个规定对集团内部也起到了很好的政策引导,这个政策对于制药行业下一步的发展,集中优势资源,把这个产业真正做好,给老百姓提供安全可靠的药品是一个非常利好的政策。”石药集团技术总监牛占旗表示。

    在全球金融危机的影响下,唯一不变的医药行业一直在进行着收购重组,而这个规定的出台,给了企业快速和高效发展提供了一个法律平台。

    “这个规定对西安杨森也是一个利好的消息。因为过去的法规,对于尤其是进口药转当地生产有一定的限制。这样既不利于中国患者对于药物可及性的要求,也不利于对于整个公司产业配置、产业调制的要求,也不利于对于整体降低医药成本这个社会需求。”西安杨森制药公司注册部总监李卫平表示。

    淘汰继续进行

    据张伟介绍,通过对3.3万个药品开展注册现场核查撤回了7999个药品注册申请;通过开展药品批准文号清查注销了4337个批准文号;通过开展过渡期品种集中审评处理了2.5万积压品种,其中不批准1.5万个品种(大多为化学药5/6类、中药8/9类),不批准率达61%,为新《药品注册管理办法》的实施扫清了障碍。

    无论是从注册环节还是在评价环节,淘汰一直在进行。

    “中央财政在2008年安排1个亿资金来用于提高1000个药品的标准,2009年又计划安排近2个亿资金支持标准提高工作,这是前所未有的。”张伟表示。

    张伟还表示,此次标准提高将向注射剂等安全风险高的品种、民族药和列入国家基本药物目录的品种倾斜。对列入基本药物目录的品种,逐项安排标准提高,确保基本药物质量和公众用药安全;对民族药和风险较高的注射剂品种,特别是中药注射剂的标准提高工作,加大了人力和资金投入,拟计划安排2450万元专门用于民族药的标准提高,安排2100万元用于中药注射剂品种的标准提高。

    “对经评价,标准不能控制质量的,利用标准淘汰机制逐步予以淘汰。”张伟表示。

上一页 [1] [2] 














> 健康指南

> 合作推广

> 网络商圈