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我国已批准两家企业生产甲型流感疫苗

2009/9/11/13:54 来源:中国中医药报 作者:张东风

   慧聪制药工业网国家食品药品监督管理局9月8日通报,我国已经批准了北京科兴、河南华兰两家企业生产甲型H1N1流感疫苗。其他8家流感疫苗生产企业的甲感疫苗已完成临床试验,其审评审批工作预计9月中旬可全部完成。

我国已批准两家企业生产甲型流感疫苗

我国已批准两家企业生产甲型流感疫苗

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    北京科兴疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%~98.0%范围内,可用于3岁~60岁人群的预防接种。华兰生物疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年、成人、老年人四个年龄组保护率均在74.53%~97.14%范围内,可用于3岁以上人群的预防接种。

    该局表示,将加强对甲感疫苗的生产监管和批签发检验工作,保障疫苗生产安全和质量可控。全面跟踪并监督使用疫苗的质量情况,配合疾病预防控制中心等部门做好大规模人群免疫接种的不良反应监测工作。

    














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