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俄罗斯甲型流感疫苗活体实验拉开序幕

2009/9/14/09:33 来源:科技日报

   慧聪制药工业网9月10日,30名志愿者在俄罗斯圣彼得堡医学科学院流感科研所接种鼻喷雾疫苗,以检验俄产甲型H1N1活体疫苗效果。俄罗斯甲型H1N1流感疫苗活体实验正式拉开序幕。

    参与首次实验的志愿者从18岁到35岁不等,他们通过鼻子接种喷雾状疫苗。疫苗接种后,他们会被送去病房进行一周的观察。

    在观察期,研究人员将对他们进行鼻腔涂片和血液化验,以便验证疫苗药效及志愿者是否出现不良反应

    据俄罗斯医学科学院流感科研所介绍,整个疫苗实验共募集了130名志愿者,这些志愿者全都通过了神经科、眼科、内科以及其他学科的体检。

    其中,60名志愿者将接受鼻喷雾疫苗实验,其余70名接受皮下注射疫苗实验。

    临床试验分两个阶段进行:第一阶段是药效试验;第二阶段是药量实验,以确定不同年龄段患者可适用的药量。这些志愿者中包括大学生、经理人、教师,俄罗斯医学科学院流感研究所的研究人员,以及流感研究所所长基谢廖夫本人。

    9月20日,疫苗实验将进入临床试验第二阶段:疫苗钝化。这一过程将持续52天。

    实验成功后,俄联邦卫生保健和社会发展局与俄罗斯国家医学生物制剂标准监督研究所将批准这两种疫苗投入生产。

    “活性”疫苗将在伊尔库茨克市生产,钝化则在莫斯科、圣彼得堡和乌法进行。如进展顺利,俄罗斯国产疫苗有可能在明年年初投入市场。

    














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