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欧洲发布用于制药的转基因植物的栽培准则

2009/9/14/14:12 来源:国际农业生物技术周报

   慧聪制药工业网欧洲食品安全局(EFSA)已发布第一个欧洲种植的、旨在用于生产药品和工业酶的转基因植物的栽培准则。根据规定,申请人必须详述转基因植物与非转基因对照物之间的差异,以及这些差异如何影响植物功能与生长。EFSA表示,比较分析非常重要,特别是“关于人类、牲畜和野生动物的意外摄入,接触转基因植物的农民和生产工人,还有附近的路人与居住者。”

    该准则还规定,申请人必须详述他们对防止转基因植物材料逃逸到环境中所采取的措施。例如,对于能够产生稳定生物活性物质的植物,申请人应制定各种方法,通过排水或排污预防或减少虫食和渗漏。申请人还应当提供数据,以便于对所有环境条件(包括最坏情况)下的限制措施进行评估。

    EFSA只考虑到转基因植物的种植“风险”。欧洲医药局(EMEA)将负责评估植物产生物质的安全性。

    Nature一篇文章称,该准则能与美国食品和药物管理局(FDA)和农业部(USDA)的规定相“媲美”。














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