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中药标准研究进阶 推进发展工作全面铺开

2009/9/15/08:17 来源:医药经济报 作者:李雨茵

    慧聪制药工业网自今年《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》出台以来,推进中药民族药发展的工作全面铺开,中药标准化研究工作也在稳步推进。

    日前,中国药品生物制品检定所中药民族药标准研究与检测中心召开成立大会,中药民族药标准研究与检测中心正式成立。

    技术支撑

    中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超表示,中心的成立主要是为了强化中药民族药标准和质量,提高中药民族药的检测方法及进一步推动民族药的发展。

    中国药品生物制品检定所作为国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,中药民族药标准研究与检测中心的成立将从国家层面加强和完善中药民族药检验检测能力建设,推动各省药品检测与监管工作,同时也为企业及科研单位提供技术把关,保障检验检测质量安全、高效,林瑞超表示。

    据介绍,该中心的主要职责包括:中药民族药新药和进口天然药物的质量标准复核和检验,组织中药民族药标本的鉴定与管理,组织协调中药民族药及天然药物标准的研究、制定和修订,对中药民族药的质量进行把关控制,为药典的修订和国家及各省药监工作的开展提供技术支持。

    标准衔接

    一直以来,由于标准缺乏,中药在出口上遭遇了多重技术障碍,国际贸易摩擦不断,一些出口药材的某些有效成分被检测不达标的现象时有发生。

    中国医药保健品进出口商会中药部主任罗扬表示:“由于缺乏标准,中药一直未能以药品的合法地位出口,而且缺乏一个权威统一的通用检测标准,中药出口时往往得按进口国的标准来检测,很容易产生贸易摩擦。”

    各国对中药材成分含量及重金属、农残等要求的提高,以及一些不法药材商对药材的非法染色等现象均对现有检测方法提出了新考验。开展中药民族药质量检测技术方法研究,提高标准与安全性评价水平势在必行。

    因此,医保商会中药部方面也一直在加紧关于中药材等多种中药标准的制定工作,目前已经完成了枸杞等20多种中药材标准的制定,希望把行业标准进一步上升为国家标准。

    林瑞超表示,国家中药民族药标准研究与检测中心成立后正好可以和相关协会在标准研究与制定工作上进一步地衔接,给协会提供相关的技术支持,从而推动中药、民族药现代化的发展。

    国家中药民族药标准研究与检测中心的成立,表明国家在推动中药民族药发展方面做出了实质性动作。据本报记者了解,有关部门正在对一些民族药进行深入调研,这有利于扩大药材标本,提高检测方法,为制定相应的民族药质量标准做准备。

    林瑞超介绍,“中心”今后要围绕着“一个重心、三个重点加强”来开展工作。“一个重心”就是以检定为重心,科研促检定,始终围绕“检验”这一重心任务开展工作。“三个重点加强”就是加强与完善体系功能;加强检验质量与安全,提高检验效率;加强人才培养。














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