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两支甲流疫苗博弈:科兴和华兰打对台戏

2009/9/15/15:10 来源:搜狐健康

    慧聪制药工业网新闻背景:9月3日,北京科兴生物制品有限公司的甲型H1N1流感疫苗获得国家药监局批准生产许可,这标志着全球第一支H1N1流感疫苗在中国诞生。紧随其后的是河南华兰生物工程股份有限公司甲型H1N1流感疫苗,获批许可比科兴仅晚一天。

    这像是一场百米赛跑!

    参赛的队员只有两位:一个叫北京科兴生物制品有限公司,另一个叫河南华兰生物工程股份有限公司。

    科兴曾成功研制出全球第一支SARS疫苗,也是季节性流感疫苗主要生产商之一,而华兰生物是国内最大生物制品企业,也是国内流感疫苗产能最大的企业。

    他们要争的,是谁在全球第一个研制生产出H1N1流感疫苗。

    得到甲流的消息,两家公司都“反应神速”

    竞赛是4月24日开始的。

    那一天是周五,墨西哥政府正式对外发布感染“猪流感(后统称甲型H1N1流感)”的消息。

    当时,科兴正好有季节性流感疫苗的业务在墨西哥推广,负责商业信息收集的企业发展部主管刘沛诚,立刻将此信息转达给了公司领导。领导回复:“赶紧收集有关墨西哥猪流感的信息!”

    接连两天是周末,科兴研制H1N1流感疫苗的工作已启动。

    4月25日,华兰生物正在承办“流行性感冒与手足口病防治研讨会”,与会人员主要是卫生部疾控局和各省市县疾控部门的官员,墨西哥爆发猪流感的新闻传出后,“很多代表要提前返回,因为要赶紧回去做预案”。

    这次会议对华兰公司董事长安康来说,价值非凡,他从疾控部门那里获得了坚定的信息:猪流感一定会传到中国,很快!

    会后,安康便召开公司紧急会议,部署研制生产H1N1流感疫苗的全程事宜,投资扩大产能。

    很快,6月3日,华兰便从WHO认可英国国家生物制品检定所拿到了可用于生产的毒株,成为国内第一个拿到H1N1流感疫苗生产用毒株的企业。

    据业内人士透露,华兰最早拿到的毒株含有专利技术,如果批量生产疫苗,需付给对方专利费,疫苗成本会大幅增加,所以华兰最终放弃了从英国拿到的毒株,采用了美国CDC的毒株NYMCX-179A。

    而此时,6月8日就拿到X-179A毒株的科兴公司,已经开始着手扩大生产规模了。

    为了第一,科兴疫苗放弃了60岁以上人群的试验

    尽管华兰晚于科兴拿到了NYMCX-179A毒株,但华兰追赶的速度惊人。以至于两家企业的临床试验碰在了同一天,7月22日!当天,科兴、华兰两家公司的H1N1流感疫苗临床试验分别在北京怀柔和江苏泰州展开。

    临床试验中,科兴的疫苗有三种类型:加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。

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