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生物医药外包服务大会即将在杭州召开

2009/9/16/08:11 来源:搜狐健康

    慧聪制药工业网由中国医药企业管理协会、全国医药技术市场协会CRO联合体、杭州市人民政府、浙江省药学会主办,杭州经济技术开发区管委会与杭州欧钦文化策划有限公司承办的“中国国际生物医药外包服务大会”(以下简称大会)于9月24-27日在杭州经济技术开发区举行。

    生物医药外包服务,又称合同研究组织(ContractResearchOrganization,CRO)是为医药和生物技术公司提供与药物开发有关的各种专业性服务机构,CRO于20世纪80年代起源于美国,是近20年来随着生物医药研发链和产业链的变化而快速形成的新兴高端服务性产业。目前全球CRO产业已达到300亿美元的规模,并且平均每年以13.7%的速度增加。中国是新兴医药市场中外包服务增长最快的国家之一,目前在全国形成了以药明康德、睿智化学、凯莱英、方恩医药等企业为代表的近千家生物医药外包服务企业,外包服务规模达40亿美元,平均每年以25%的速度增加。

    中国CRO服务近年来发展呈三大特点:第一、中国CRO服务正在由几年前的化合物筛选外包服务逐步向一站式外包服务发展;第二、中国CRO服务正在由小规模、中低端的外包服务向中大规模的高端外包服务发展;第三、中国CRO服务在具有外包服务功能的基础上正逐步向引进、消化、吸收、再创新的功能发展。

    “中国国际生物医药外包服务大会”以“发展外包、提升服务,加快步伐走出去、促进产业升级”为主题,针对当前国外内生物医药外包服务产业发展的焦点和热点问题,将从以下7各方面进行专题互动讨论:国际多中心临床试验的质量保障体系、中国医院组织管理体系(SiteManagementOrganization,SMO)建立的模式探讨、中国CRO业务可持续发展的需求、药物研究认证管理体系、国家新药临床研究技术平台建设、药品制剂的外包服务、CRO服务的投资环境。本次大会是首次将临床前研究和临床研究两大生物外包体系对接的一次盛会。

    大会邀请了辉瑞、葛兰素史克、BMS、昆泰和药明康德、睿智化学、凯莱英、方恩医药等国内外CRO机构的负责人,以及代表中国最高临床研究水平的北京大学第三医院、仁济医院、浙一医院、上海中山医院、西安交大附属医院等临床医药研究代表以及美国FDA研究专家、美国和日本的CRO协会负责人、国内外风险投资公司负责人等多位专家作为本届大会的主题和专题演讲嘉宾,大会吸引了国内外近三百多家知名医药企业、CRO公司和大型临床研究中心报名参加,大会规模之大、影响之广,是国内外生物医药外包服务产业的一次重大盛会。同时大会的成功举办将为杭州生物医药的发展和“杭州新药港”的建设起到积极的推进作用,因此大会被列入第十一届杭州西博会项目。

    本届大会还将在会议期间召开全国CRO联盟一届二次理事会,对一年来的CRO工作进行总结,对今后一年的工作进行部署,会议还将通过中国药物临床试验全国研究组织服务管理规范,此规范参照国际同类标准同时综合中国临床研究的具体情况,在经过一年多的调查研究和专家论证的基础上,最后由中国CRO联盟专家委员会讨论通过。大会还将通过到会代表签署的“西湖宣言”,呼吁从事CRO的企业:诚信服务,遵守行业规范,勇于开拓创新,努力为中国生物医药外包服务做出贡献。

    本届大会将成为中国生物医药外包服务发展进程中的里程碑。大会组委会为迎接来自全球的到会代表已做好大会前期的准备工作,一定以最精彩的会议内容和最完善的服务为到会代表提供一场高水平的学习和交流的盛会。为推动研发外包向自主创新的转变、为推动药品制剂走向欧、美、日,实现医药产业升级新目标贡献力量。














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