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甘肃药监局部署防控甲型流感药械监管工作

2009/9/16/10:29 来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网2009年9月11日,甘肃省食品药品监督管理局召开紧急会议,研究贯彻落实9月7日国务院常务会议、9月10日全国进一步做好甲型H1N1流感防控工作电视电话会议及卫生部、甘肃省政府关于做好防控工作的一系列会议精神,积极应对当前甲型H1N1流感严峻的疫情形势,进一步研究部署防控药械质量安全监管和储备工作,并向全省迅速发出做好防控工作的相关通知。

    通知要求,各单位、各部门要充分认识当前疫情防控形势的严峻性,克服麻痹和松懈思想,高度重视防控工作,在地方政府的统一领导下,坚持和完善前一阶段行之有效的防控措施,切实加强领导,严格落实责任,完善工作机制,确保措施到位。要迅速组织开展相关调研,及时掌握了解辖区内防控用药械生产供应状况,积极配合相关部门做好防控用药械储备供应工作,动员防控用药械生产经营企业及时调整生产经营计划,切实做好防控用药械生产、供应和储备工作,确保库存药械充足、购销渠道畅通。要严格落实属地监管职责,以药品安全专项整治工作为契机,进一步强化日常监管措施,严厉打击借机制售假劣药械和无证经营药械等违法行为。要重点检查防控用药械生产企业的原料来源是否合法、质量管理体系是否有效运行、是否严格按照生产工艺组织生产、是否严格执行出厂检验制度、产品销售渠道是否合法等;防控用药械经营企业购销渠道是否合法、储存条件是否符合要求,特别是疫苗是否严格执行储存、运输的冷链管理制度等;防控用药械储备单位购入渠道是否合法、储存条件是否符合要求等;医疗机构使用的防控药械购入渠道是否合法、储存条件是否符合要求,是否及时有效开展防控药械不良反应(不良事件)监测工作等。要认真做好甲型H1N1流感防控知识的宣传教育工作,提高自我防护意识和能力。国庆长假期间要尽量减少外出,确需外出的要及时报告去向。要依据国办通知要求做好应对预案,制定并落实备班、轮休和错时上班等工作制度,努力减少聚集性疫情发生。要切实加强应急值守,重点安排好国庆节期间应急值守工作,实行24小时值班制度,要加强信息报送工作,重要信息及时上报地方政府和省局,切实做到联络通畅、反应迅速,确保各项措施落到实处。

    当日,还召开了兰州地区防控药械主要生产经营单位负责人会议,传达中央和省近期防控工作会议精神,通报当前疫情形势,并对防控药械生产、经营质量管理和储备供应工作提出要求。

    甘肃省食品药品监督管理局局长高建邦在企业负责人会议上强调,各级食品药品监管部门、防控药械生产经营企业要共同提高思想认识,结合实际,贯彻落实好中央和省关于做好防控工作的一系列会议精神,增强做好防控工作的自觉性和责任感。各级食品药品监管部门要责无旁贷地做好防控工作。生产经营企业也要做好相关工作,要切实树立社会责任意识,保证生产经营防控药械质量,科学判断市场形势,积极主动合理地做好防控药械生产供应储备工作。各市州局要在当地党委、政府统一领导下,做好防控药械和国家基本药物安全监管和质量管理工作,监管部门、生产经营企业要共同努力,确保防控药械和国家基本药物质量安全,储备供应充足。各市州局、相关生产经营企业要做好国庆节期间值班、信息报送和应急工作。

    甘肃省食品药品监督管理局还将派出督查组,重点对发生疫情地区的防控工作进行督查,了解质量状况、储备情况。各市州局要组织企业召开相关会议,做好中央和省防控工作会议精神的传达落实。














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