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武汉药监局强化药企诚信体系建设成效明显

2009/9/17/10:34 来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网近年来,湖北省武汉市食品药品监督管理局从三个方面入手强化药品经营企业诚信体系建设,取得显著成效。

    一是建立完善长效监管机制,倡导企业自律。按照公平、公开、公正的原则,坚持制度化、规范化,逐步完善对药品、医疗器械企业诚信信息的采集、评价、发布及岗位责任等制度,建立健全药品安全信用的记录、评定、奖惩、公示等工作机制,确保信用信息的完整性、准确性。

    二是建立信息系统,提高监管效率。全面收集执法检查记录、违法违规案件查处结果、药品抽检结果、违法广告发布监测情况、药品、医疗器械不良反应及不良事件报告等数据,做到信用采集全面准确,信息归档及时完整,切实保证企业信用等级评定的科学性和公正性。

    三是运用信用奖惩机制,规范市场秩序。以信用等级评定结果为依据,对企业实行分类监管。对守信等级的药品经营企业,适当减少日常监督检查频次;对失信和严重失信企业加大监管力度,公开曝光,并对企业负责人予以诫勉谈话。

    企业诚信体系建设强化了企业的诚信守法意识,营造了统一开放、公平竞争、规范有序的药品市场秩序,为确保人民群众用药安全起到了积极作用。近期,武汉市食品药品监督管理局完成了2008年度药品安全信用等级评定工作。从评定结果看,情况较好。全市3125家药品、医疗器械零售企业中,守信企业2943家,占总数的94.18%;警示企业123家,占总数的3.94%;失信企业58家,占总数的1.86%;严重失信企业1家,占总数的0.03%。另有24家企业因停业未参与评定。














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