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双黄连注射液又致严重不良反应

2009/9/18/08:35 来源:南方日报 作者:李劼

   【慧聪制药工业网】屡有“前科”的中药注射液再次发生重大不良反应事件。国家食品药品监管局17日发出公告称,标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全,决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。记者从广东省药监局了解到,目前尚未接到有关多多药业有限公司生产产品的不良反应信息。

    据新华社记者从黑龙江省食品药品监管局了解到,该局于16日接到国家食品药品监管局药品不良反应监测中心通报,2009年9月7日、12日、15日在安徽、云南和江苏省有三名患者在联合使用了包括标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液等多种药品后死亡,不排除与双黄连注射液的关联性。

    目前,黑龙江省食品药品监管局已经责令企业立即暂停销售该药品,通知相关医疗机构停止使用,并配合有关部门进行调查。同时,黑龙江省药品监管部门立即组成省市联合调查组,进驻企业对双黄连注射液的生产、检验和销售情况进行调查。黑龙江省药品检验所将对相关批号的产品进行检验。据了解,卫生部和国家食品药品监管局也于第一时间组成专家调查组,赴相关省份调查事件的原因。

    记者以消费者名义致电黑龙江多多药业有限公司,该公司工作人员表示,目前他们掌握的信息是,产品本身没有质量问题,而是终端在使用中,错误将其他药品与双黄连注射液联合使用导致出现不良事件。黑龙江多多药业有限公司产品在全国(包括广东在内)10多个地区均有销售。

    ●链接

    食药监局再评价中药注射液安全性

    近年来,中药注射液不良反应事件时有发生。今年2月11日,卫生部、国家食品药品监管局就接到报告,青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良反应事件,并有死亡病例报告。

    今年7月20日,国家食药监局全面启动了中药注射液安全性再评价,第一批接受综合评价的品种即为双黄连注射剂和参麦注射剂。














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