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云南举行药品生产质量受权人制度听证会

2009/9/18/09:29 来源:中国医药报 作者:张宏柱、刘卫东

制药早9点:9月18日制药要闻摘要及简评

   慧聪制药工业网经广泛征求药品生产企业、州市食品药品监管部门意见,并召开专家论证会之后,云南省食品药品监管局于日前对《云南省药品生产质量受权人制度》(试行)报批稿举行听证会,这是云南省食品药品监管局首次对规范性文件在正式出台前进行听证。

    目前,云南省在对疫苗、血液制品等高风险类药品和特殊药品生产企业全面实施驻厂监督、试行质量受权人制度的基础上,准备逐步在全省所有医药企业推行质量受权人制度,最终产品的批放行将由受权人拍板。为顺利实施这一制度,云南省食品药品监管局召开了听证会。会上,企业代表等就授权范围、如何确保受权人履职、如何使受权人成为一种令人羡慕的职业等内容进行了广泛的论证。“此次听证会,加大了监管部门与行政相对人的沟通力度,大家更能相互理解,为提高药品质量共同尽职尽责。”一位参与听证的药监人员事后感叹万分。

    该局负责人表示,为更大范围内实施质量受权人制度召开听证会,有助于强化药品生产企业是产品质量第一负责人的责任意识,督促企业强化内部管理,完善质量管理体系;有助于合理界定各方的药品质量责任,避免不当连带责任;有助于监管部门创新监管理念,开拓科学监管思路。

    据悉,这次听证会也是为了贯彻落实《云南省人民政府关于在全省县级以上行政机关推行重大决策听证重要事项公示重点工作通报政务信息查询四项制度的决定》精神,进一步完善科学、民主、依法决策机制,规范重大决策行为,提高政府决策的透明度和公众参与度,使政府决策充分体现人民群众的意志和利益而举行的。














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