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天坛生物150万剂甲流疫苗将被收储

2009/9/18/09:52 来源:东方早报

制药早9点:9月18日制药要闻摘要及简评

   【慧聪制药工业网】9月14日,天坛生物公告称,9月11日已取得了国家食品药品监督管理局批准的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗新药证书及药品注册批件;预计至年底,公司有生产300万-400万剂该疫苗的生产能力。

    紧接着17日,天坛生物再次发布公告称,9月15日获得工信部下达的150万剂订单,10月31日前完成交付。

    至此,已有5家企业获得甲流疫苗批文,我们预计近期其他几家企业的裂解甲流疫苗也将陆续获得批文。此前,华兰生物在9月5日曾发布公告称,9月4日取得甲流裂解疫苗批文,并获得工信部下达的400万剂订单,9月15日前完成交付。

    收储疫苗超千万人份

    2008年,在中国市场共有16家具备供应季节性流感疫苗资质的企业,其中5家为跨国企业,11家为国内企业(其中10家在2008年实现产销)。

    在2009年5月底WHO(世界卫生组织)公布已确定甲型H1N1流感毒株之后,国家药监局于6月2日发布《关于做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作的通知》,鼓励国内11家企业启动研发甲流疫苗,并开通绿色应急评审通道,实行“三个同步”(申报与现场考核同步进行、生产与毒株备案同步进行、企业检验与申请批签发同步进行),促使中国仅用了三个月时间,就成为世界上最先可以应用甲流疫苗的国家。

    9月10日,国务院发布甲流疫情防控工作通知,要求加快疫苗和药物的生产收储,制定疫苗供应计划,在确保质量安全的前提下,组织动员有资质、有能力的企业扩大疫苗产能,加快疫苗生产;进一步加强抗病毒药物达菲和扎那米韦的储备;加强预防和治疗用中药储备。

    9月初,工信部向华兰生物、北京科兴下达了首批甲流疫苗收储订单,其中,华兰生物400万剂(15微克/0.5毫升,即400万人份)、北京科兴165万剂(30微克/1毫升,即330万人份)。工信部要求在9月15日之前交付。华兰生物、北京科兴还计划在国庆节前分别完成生产1300万剂、500万剂甲流疫苗。天坛生物获得批文后也很快获得150万剂(15微克/0.5毫升,即150万人份)订单。

    卫生部部长陈竺表示,年底前国家收储将达到5%人口的数量,即6500万人份。我们估计,目前工信部已对上述5家获得批文的企业下达订单超过1000万人份,随着疫情发展,收储量有可能扩大。

    谨防炒作透支股价

    我们估计此次甲流疫苗国家收储价为每人份20元左右,国家收储将使各家公司费用下降,预计净利率有望达30%左右。

    按照20元/人份、净利率30%假设,天坛生物在年内收储200万-400万人份将增厚2009年每股收益0.03-0.05元。华兰生物疫苗产能较大,若年内累计接到1000万-2000万人份收储订单,将相应增厚2009年每股收益0.17-0.33元。

    我们暂不调整天坛生物业绩预测,考虑因素如下:二季度其核心产品麻风腮系列疫苗遇到车间染菌问题,眼下尚未解决;7月底国家对14种计划疫苗调价对其未来业绩有负面影响;其正在进行与蓉生生物血液制品的重组,年内可能提取血液制品、疫苗废品等相关资产损失;此外,其流感疫苗整体产能规模较小、相对工艺生产成本有可能较高,国家收储的最终量尚不确定。

    

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