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深圳市药品监管局开展百日专项整治行动

2009/9/18/10:52 来源:SFDA网站

制药早9点:9月18日制药要闻摘要及简评

   慧聪制药工业网为进一步解决影响药品安全的深层次问题,全面提升全市药品安全保障水平,确保公众用药安全,近日,广东省深圳市药品监督管理局安排部署药师不在岗、非药品冒充药品、中成药保健食品化妆品非法添加、非法销售禁限售药品等四个专项整治行动,利用一百天时间,集中力量严厉打击四类违法违规行为,整顿规范药品市场秩序。

    一、开展药师不在岗专项整治。加强药学技术人员管理,规范药学技术人员执业行为,保障药师的在岗履职率,提高药学技术人员整体素质和药学服务质量:一是组织清查药店。凡未按规定配备药师的,一律按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》予以吊销《药品经营许可证》;药师配备数量不足的,限期一个月内整改,逾期不改的,吊销《药品经营许可证》。二是检查药师在岗履职情况。对营业时间内长期无药师在岗的药店,经确认药师已经离职的,核销处方药经营资质。三是实行药师黑名单制度。凡是被评为失信、严重失信的,列入不良药师黑名单,按照《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定进行离岗培训,培训合格后方可上岗,拒不参加培训的,限制其在深圳执业。四是组织药学技术人员进行继续教育培训。要求全市药学技术人员每年脱产参加省执业药师注册中心和本市培训中心组织的继续教育培训,提高自身专业素养和药学服务水平。

    二、开展非药品冒充药品专项整治。大力整治以食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品、“无文号”产品等冒充药品销售的行为,严厉打击仿冒药品,维护正常的药品市场秩序:一是重申两个禁止。禁止药店经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品,一经发现按销售假药查处;禁止药店经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品,一经发现,移送原审批部门处理。二是曝光非药品冒充药品信息。搜集非药品冒充药品信息,及时通报原审批部门,并在局网站进行曝光,发动群众监督,警示企业增强自律意识。三是强化监督抽验。利用快检车、快检箱对非药品冒充药品进行筛查,检出有非法添加化学药品成分的,实施监督抽样,并根据检查和抽验结果以及违法事实,依法予以查处。

    三、开展中成药保健食品化妆品非法添加专项整治。充分利用快检手段,对质量可疑的中成药、保健食品、化妆品进行快速筛查,严厉查处非法添加化学药物成分行为,全面遏制相关违法违规活动:一是开展市场巡查。以广告产品为重点品种,巡查全市药店、大型商场、超市、电视购物专柜等经营场所,发现可疑产品,利用快检车、快检箱进行筛查,呈阳性的立即监督抽样,并根据检验结果处理。二是组织专项抽验。针对补肾、抗风湿、平喘、抗菌消炎、降糖、降压、催眠等七大类中成药,抗疲劳、减肥、辅助降血糖、辅助降血压、辅助降血脂、改善睡眠、促进生长发育等七大类保健食品,祛痘、祛皱、去屑、特殊用途等四大类化妆品进行专项抽样,检测是否有违禁药物成分添加,一经发现违法添加非申报成分的,及时查处,确保市场安全。

    四、开展非法销售禁售、限售药品专项整治。在2009年上半年“两打”专项行动的基础上,严查非法销售特殊药品、兴奋剂类药品、含易成瘾性成分处方药的行为,并追根溯源,摧毁滋生禁售、限售药品的利益链条,根治此类非法行为:一是加大执法力度。对非法销售特殊药品、兴奋剂类药品和含易成瘾性成分处方药的药店,一律吊销《药品经营许可证》。二是加强行政执法与司法衔接。发现非法销售特殊药品的,一律按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定移送公安机关同时查处。三是狠抓大要案。发现可疑线索,循线调查,深挖源头,追究所有涉及人员的责任,涉嫌犯罪的,移送公安机关追究相关刑事责任。














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