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甲型H1N1流感疫苗预防接种常见问题

2009/9/24/08:43

    【慧聪制药工业网】当前,公众对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作较为关注,为介绍有关甲型H1N1流感疫苗预防接种知识,解答公众关心的问题,卫生部组织专家制定了《甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问》,供广大公众参考。

    1.我国群众为什么要接种甲型H1N1流感疫苗?

    当前,全球甲型H1N1流感流行势头不减。截至9月3日,全球已有188个国家和地区发生疫情,共报告25万病例,死亡2800多人。而实际发病人数远远超过报告病例数。目前,北半球进入秋季,疫情呈快速上升趋势。

    从我国内地来看,近期疫情形势也发生了一些新的变化,疫情从沿海向全国、从城市向农村扩散,由输入为主变为本土为主,由散发病例向聚集疫情发展。目前,内地31个省份都发现疫情,每日报告病例数呈上升趋势,近期还陆续出现了重症病例。随着疫情的进一步扩大,出现较多重症病例,甚至出现部分死亡病例将不可避免。接种疫苗是预防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。按照世界卫生组织的意见,每个人都应该接种甲型H1N1流感疫苗。

    2.我国甲型H1N1流感疫苗研发进展如何?

    为有效应对甲型H1N1流感疫情,6月初,我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验;国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速审核通道,按照“依法依规、程序不变、标准不降”的原则,严格、公平、公正地对疫苗企业的注册申请进行审评审批。

    6月初,我国各家甲型H1N1流感疫苗生产企业从WHO获得可直接用于疫苗生产用毒种,按照季节性流感疫苗的生产工艺经过研制、生产出临床试验用疫苗,7月22日开始临床试验,经过现场检查、注册检验、审评审批等各个过程,到9月初正式获得甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。我国成为全球第一个完成疫苗研发和注册使用的国家。

    3.我国研发的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性如何?

    国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚,经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的,13000多志愿者接种了疫苗。

    根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果,疫苗的血清学效果和安全性达到了WHO和欧盟的标准。接种15?g/0.5mL无佐剂疫苗的阳转率和保护率均超过85%。

    常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿,全身的不良反应是轻度发热、头疼等等,与季节性流感疫苗基本相同,还没有发现罕见的不良反应。

    综合分析各种因素,选择15μg/0.5ml裂解无佐剂疫苗接种一剂次。

    4.我国的甲型H1N1流感疫苗怎么接种?

    接种甲型H1N1疫苗后,可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体,用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。

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