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华药先泰公司跨入国际cGMP先进水平

2009/9/24/11:55 来源:中国医药报

    【慧聪制药工业网】近年来,华北制药集团先泰公司大力推行国际化产品质量领先战略,积极推进产品国际注册与认证工作,努力开拓国际市场,在阿莫西林获得欧洲CEP证书、氨苄西林日本官方PDMAGMP认证合格证书后,日前又收到欧洲EDQM颁发的GMP检查证书,这标志着先泰公司的生产质量管理跨入国际cGMP先进水平。

    今年3月中旬,欧洲EDQM专家组对先泰公司的生产、质量、物料、文件、培训等方面进行了为期3天的现场严格检查。该公司质量管理部对专家组检查中提出的建设性意见进行整改并及时予以回复,一次就得到了专家的认可。

    先泰公司通过推行产品质量领先战略,把产品国际认证放在重要位置,并选调技术水平过硬、素质较高的人员专门负责国际注册与认证工作,质量检验部门也专门指定技术人员负责注册与认证相关的检测方法的建立与验证工作,通过资料查找和咨询,自主编制完成产品注册文件,截止到今年6月,先泰公司根据国际市场的要求完成了20多个国家或地区的国际产品注册与认证。

    














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