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专利药品价格高昂原因分析/图

2009/9/24/14:02 来源:中国医药报

    【慧聪制药工业网

    编者按

    当前,对药品进行专利保护是全世界的共识,但由此也导致了一些问题,其中最严重的问题是导致了专利药品的高价,降低了专利药品的可及性,给发展中国家解决公共健康问题带来困难。

    作者通过对发展中国家专利药品高价原因的分析认为,“平行进口”可以在紧急情况下控制药品价格,保证药品供应,有助于解决专利药品高价和可及性问题。同时作者提醒:“平行进口”也有降低制药企业药品研发的积极性等不足。作者的分析为解决专利药品高价以及可及性问题提供了思路和可借鉴的方法。

滥用 用药安全

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    由于药品研发对技术、人才和资金等要求很高,因此,至今药品创新及大部分药品专利都被控制在发达国家的药企手中。而当这些专利药品出口到发展中国家的时候往往价格很高。以下笔者将对专利药的高价原因和对策进行分析和阐述。

    两大因素抬升专利药价

    那么,导致发展中国家专利药品高价的原因有哪些呢?

    1.知识产权保护

    随着越来越多的发展中国家加入WTO,作为WTO三大支柱之一的知识产权体系在国际药品贸易中管辖范围越来越广。药品专利权是一种无形的财产权,具有“双刃剑”性质:在保护与促进医药产业发展的同时,也造成了发展中国家专利药品价格居高不下的问题,主要表现在其价格通常要比与其药效、成分、剂量相似的非专利药价格贵得多。与发达国家相比,发展中国家经济比较落后,国民平均购买能力低,加之发展中国家人口众多(约占全球人口的70%以上),专利药品的高价引发了诸多不良后果,以下两个方面尤为突出:

    一方面,过高的专利药品价格降低了专利药品的可及性。专利药品可及性(DrugAccess)是指患者以能够承担的价格,安全、实际地获得适当、高质量的专利药品,并能方便地获得合理使用专利药品的相关信息。WHO(世界卫生组织)总结了影响公众获得药品的四个因素:药品的合理选择与使用、可以承受的价格、持续的资金支持、可靠的药品供应体系。其中,在发展中国家,价格是影响专利药可及性的一个非常关键的因素。因为专利药品一般在某一治疗领域内的疗效可替代性非常低,患者在面对高价的专利药时没有太多的选择机会,而高昂的价格大大降低了发展中国家购买能力普遍较低的患者对专利药品的可及性。联合国“千年发展目标计划”确认,由于药品可及性降低,可医治但未得到治疗的疾病给发展中国家造成的负担令人震惊。如我国的乙肝病毒携带者已达1.2亿,是全球最大的乙肝药物需求市场,而14粒一盒包装的治疗乙肝的专利药贺普汀在我国的售价竟高达242元~270元,使得患者们望而却步。

    另一方面,过高的专利药品价格降低了专利药品对解决发展中国家公共健康问题的贡献。药品是一种特殊的商品,会对社会稳定和公共健康产生很大的影响。例如,当前全球感染艾滋病病毒的人已逾4000万,其中非洲就有近2660万人。尽管这些国家的艾滋病患者迫切需要适合的抗逆转录病毒药品,但由于该类药品均为专利药且价格高昂,使得93%的患者只能坐以待毙。况且,艾滋病并不是对发展中国家人民生命健康造成严重威胁的惟一流行疾病,结核病和疟疾所造成的死亡人数几乎与艾滋病相当;麻疹、呼吸道感染、腹泻、黑热病及南美锥虫病等都在折磨着发展中国家的贫困人口。

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