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GSK公布甲流佐剂疫苗临床结果

2009/9/27/08:54 来源:医药经济报

制药早9点:9月27日制药要闻摘要及简评

   【慧聪制药工业网】近日,从葛兰素史克中国公司获悉,葛兰素史克(GSK)于9月15日公布了一项临床试验结果:接种一针其生产的甲型H1N1流感佐剂疫苗即可起到良好的免疫反应,超过国际上对流感大流行疫苗批准上市的免疫原性标准。

    这项在德国进行的试验包括130名年龄介于18~60岁的健康志愿者,试验设计是为了评价GSK的病毒裂解佐剂疫苗的耐受性和免疫原性,并与一种无佐剂的测试用配方进行比较。    

    在这项试验中,佐剂组接种佐剂疫苗3周后,有98%以上的受试者产生了抗体,非佐剂组有95%的受试者产生了抗体。而佐剂疫苗的抗原含量为5.25微克,非佐剂疫苗则为21微克。佐剂疫苗临床试验的成功意味着疫苗生产厂家可以用较少的抗原生产更多的疫苗,提高疫苗的产出率。

    目前该临床试验还在进一步研究其免疫反应特征,以及其结果与预测疗效的相关性。GSK疫苗部主席Jean Stephenne表示,下一步完成这项试验后,还有其他15项疫苗的临床开发项目。

 














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