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中国基本药物目录建设溯源

2009/9/27/09:42 来源:科技日报

    “小、散、乱是当前我国医药企业急需破解的格局”,郑宏说,当前我国医药行业面临产能过剩、低水平重复的问题较为突出。据统计,我国原料药和制剂生产企业约有4700多家,年销售额不足5000万元的制药企业占70%以上。同种药品几十家药厂生产的状况也较突出,某些药品甚至有数百家企业同时生产。

    在同一平台上更加公开、公平的竞争,是基本药物制度实施后各医药企业必须面对的状况。“有关部门将根据《招标投标法》和《政府采购法》,招标选择基本药物生产企业和配送企业。”郑宏说,招标将选择出质量管理优、生产能力强、诚信度高的企业。这一方面能促进企业积极优化生产、管理流程,降低生产成本、提高产品质量,满足群众基本用药。另一个不可避免的结果就是国家要制定相应的宏观政策,竞争能力差的企业可能被兼并、重组。郑宏表示,发挥市场机制,鼓励竞争,以利于药品生产、流通企业资源配置优化,提高整个行业的竞争能力和管理水平。“企业数量可能会减少,但行业整体能力将有所提升,行业格局将有进一步优化。”

    中国医药企业管理协会会长于明德表示,基本药物制度的实施能对整个医药行业发展起到促进作用,但医药企业也必须主动担负一定的责任:在不断加强管理、降低成本的同时,保障目录内药品的供应,随时随地、保质保量地满足各地医疗机构的需求。

    ■核心提示

    国家基本药物制度实施意见三要点

    2009年8月18日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室举行国家基本药物制度启动实施电视电话会议,会上发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,正式启动国家基本药物制度建设工作。

    国家基本药物制度的政策框架

    国家基本药物制度政策框架主要包括:国家基本药物目录遴选调整管理;保障基本药物生产供应;合理制定基本药物价格及零差率销售;促进基本药物优先和合理使用;完善基本药物的医保报销政策;加强基本药物质量安全监管;健全完善基本药物制度绩效评估。

    建立国家基本药物制度的目标

    实施意见明确了国家基本药物制度推进的时间表。2009年,每个省(区、市)在30%的政府办城市社区服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度,包括实行省级集中、网上公开招标采购、统一配送、全部配备使用基本药物并实现零差利销售。到2011年,初步建立国家基本药物制度,到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

    制定《国家基本药物目录》的原则

    制定和发布国家基本药物目录在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上,按照防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则,结合中国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定中国基本药物品种剂型和数量。

    在保持数量相对稳定的基础上,实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时,国家基本药物工作委员会适时组织调整。

    ■背景链接

    中国基本药物目录溯源

    1975年,世界卫生组织总干事在第28届世界卫生大会的报告中回顾了发展中国家所面临的主要药物问题,首次提出各成员国根据其国家卫生需要,在合理的费用下,选择和购买质量可靠的基本药物。

    1977年,世界卫生组织在WHO第615号技术报告中正式提出了基本药物(essentialdrugsor

    medicines)的概念。基本药物是指最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。保障基本药物的充分提供成为基本卫生保健的重要要素之一。

    从1979年开始,中国政府参加WHO基本药物行动计划。

    1981年8月,我国第一版《国家基本药物(西药部分)》编订完成,但中药的遴选工作未能同时开展。

    1982年1月18日,卫生部、原国家医药管理总局以(82)卫药字第1号文件正式下发《国家基本药物目录》,其中包括278种西药。

    1992年,我国再次启动基本药物的遴选工作。1994年初,完成了中药部分的遴选工作,西药基本药物的遴选工作于1996年3月完成。

    1996年4月10日,卫生部、原国家医药管理局、国家中医药管理局、解放军总后勤部卫生部以卫药发[1996]第23号文件印发了《国家基本药物(全部品种目录)》。此时的基本药物品种数量还不到300种。

    1998年、2000年、2002年、2004年,我国对《国家基本药物目录》进行了4次修订和调整,基本药物的品种数量上升到2000多种。2004年版的《国家基本药物目录》涵盖了西药23类、773种,中药11类、1260种,品种总共达到2033种。

    2009年8月18日,《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)正式公布,包括化学药品、中成药共307个药物品种。卫生部就此公布第69号“卫生部令”,明确这些基本药物目录自2009年9月21日起施行。

 

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