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“丹参系”领军中成药 功效牵引市场

2009/9/29/07:55 来源:医药经济报 作者:蔡德山

    【慧聪制药工业网】进入新世纪以来,在国家中药现代化发展战略的指导下,推动了中药企业的GMP、GAP、GEP发展,以多元指纹图谱技术为核心,使中成药质量检测和控制系统有了全面提高。据中国药学会统计,2008年,22个城市典型医院用药总金额达533亿元,同比增长24.7%,心血管系统药物占据了13.37%,用药金额71.33亿元,比上年同期增长了24.84%,其中丹参系列药物销售额增长了25.28%。

    群雄逐鹿

    随着化学创新药物研制难度的加大,其开发进程逐渐放慢,人们把目光转向了药用植物的有效部位和单一化学成分的研究。我国庞大的自然资源与合理开发的优势,带动了我国传统中药向现代中成药转型的快速发展。在这一大潮推波助澜下,成功地开发出中成药丹参制剂、复方丹参制剂以及丹参提取物丹参酮IIA磺酸钠、丹参多酚酸盐制剂等,完善了丹参类中成药及丹参提取物制剂的产品结构。统计数据表明,全国已有数百家药厂生产丹参系列药物,主要剂型有片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、丸剂、冻干粉针剂、注射液、滴注液、气雾剂、含片、口服液、颗粒剂等12种剂型。至2009年9月,国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的丹参系列制剂生产批文已有973张。

    我国生产的丹参单方和复方制剂产量和临床用量很大,仅丹参注射剂市场已达30多亿支。经过大量的临床应用和研究,全面证实了丹参类药物许多新的治疗功效,包括了对保护心肌缺血、缺氧、改善微循环、抑制血小板聚集和抗血栓形成的重要作用,从而带动了丹参单方和复方制剂市场的平稳增长。据中国医药商业协会数据表明,2007年,在全国27家主要医药公司经营的1566种药品中,丹参制剂已从上一年的第14位前进入第11位,市场份额同比增长了34.42%。

    在中成药标本兼治特点的带动下,丹参处方药市场的也呈现出平稳增长的态势。据IMS最新统计,2007年丹参系列药物市场已超过了10亿元,成为医院处方药市场中的“重磅炸弹”。2008年同比上一年增长了9.97%,已达到了11.47亿元的市场规模。其中丹参系列中成药占据了56%的市场份额,丹参多酚酸盐和丹参酮IIA磺酸钠制剂占了44%。

    功效牵引市场

    复方丹参滴丸、片剂已列入《国家医疗保险和工伤保险药品目录》中成药部分祛瘀剂的养血活血品种中的甲类药物,并已列入2009年最新颁布的《国家基本药物目录》,是临床上广泛用于治疗冠心病、心绞痛、高脂血症、微循环功能障碍症和防治老年痴呆症的药物。

    据我国冠心病中成药市场调查显示,复方丹参滴丸已是这一领域的“头领”,占据了35.59%的份额;居于第2位的地奥心血康占26.59%,两者占据了60%的市场,成为冠心病主流用药。分析显示,在生产厂商的大力开发下,这一类中成药制剂销售数量和销售金额均呈现出增长的态势。

    复方丹参制剂在国内市场销售的主要口服剂型有复方片剂、滴丸、颗粒剂、丸剂、口服液、胶囊等。最常用的是复方丹参滴丸和复方丹参片。据IMS统计:2007年,国内医院复方丹参制剂占丹参系列药物的30%,其中口服制剂占据了复方丹参制剂市场的85%以上。

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