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美国加紧研究流感疫苗副作用

2009/9/30/08:36 来源:新华网

   【慧聪制药工业网】随着秋季流感季到来,预计甲型H1N1流感疫苗10月开始在美国大规模接种。美国媒体9月27日报道,为进一步了解疫苗可能产生的毒副作用,美国政府打算启动跟踪疫苗接种人群项目。

    监测立项

    美联社报道,卫生部门希望能在几个月内完成为全国一半以上人口接种疫苗的目标。由于这次疫苗接种覆盖面广、时间紧,如果疫苗有严重毒副作用,造成的影响无法估量。

    据报道,普通流感疫苗接种人数一般不超过百万,完成接种时间也较长。

    美国疾病控制和预防中心公布数据显示,每周全美约有2.5万人心脏病发作、1.4万至1.9万人流产、300人发生严重过敏反应。如果这些病例发生在疫苗接种之后,人们很难判断致死原因究竟是患病还是接种疫苗。

    卫生与公众服务部疫苗安全专家丹尼尔·萨尔蒙博士说:“人们每天都会遇到不幸。当你在短时间内一下子给很多人接种疫苗,那些(不幸的)事可能会发生在一些人身上。”

    因此,美国政府打算跟踪监测甲流疫苗接种人群,尽快发现疫苗可能产生的毒副作用,对不是因接种疫苗致病的“假警报”予以澄清。

    研究人员表示,此次监测项目还可为今后快速监测医药产品安全性提供帮助。

    多管齐下

    除常规监测外,美国政府还特别为此次跟踪监测疫苗接种人群项目启动数个子项目。

    哈佛医学院研究人员将利用覆盖近5000万人口的保险数据库对疫苗接种人群实时跟踪监控,调阅他们注射疫苗后几周内的就诊情况,与未注射疫苗人群就诊情况对比。

    约翰斯·霍普金斯大学的任务是定期向至少10万名疫苗接种者发送电子邮件,详细询问他们的健康状况。如果有人出现健康状况异常并怀疑与疫苗接种有关,研究人员会进一步了解情况。

    美国疾病控制和预防中心负责为接种疫苗者制作宣传卡片,告知他们在出现可疑不良反应时如何将情况报告给相关部门。

    互联网也可在跟踪监测过程中发挥作用。如果有疫苗接种者在“脸谱”等网站留言说,疫苗“副作用大、有害健康”,可能会有很多相应留言跟帖。卫生部门可据此迅速调查网友反映的情况。

    总之,社会上有关疫苗副作用的任何“风吹草动”,都可能被纳入研究人员对疫苗的风险评估。

    权衡利弊

    这次准备投入使用的甲型流感疫苗是对普通流感疫苗配方加以改进研制而成,但改动不大。近几十年来,数亿人使用普通流感疫苗后未出现严重问题。

    此前,参与临床试验的数千人中没有出现死亡或严重副作用情形。部分人出现头痛、注射处疼痛或红肿等反应,但这种反应与注射普通流感疫苗后可能产生的副作用几无差别。

    霍普金斯疫苗安全研究所负责人尼尔·哈尔西说:“我们没有任何理由认为这次的疫苗有什么特别问题。

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