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云南红河州药监局强化药包材监管工作

2009/9/30/09:29 来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网为加强药品包装材料监督管理,强化药品生产企业、医疗机构制剂室使用药包材质量意识,确保药品源头质量,近日,云南省红河州食品药品监督管理局组织人员对辖区内所有药品生产企业和医疗机构制剂室使用药包材情况进行全面监督检查。

    一是药包材有关管理制度的建立情况;二是所使用药包材供货商的资质档案建立情况;三是是否取得了《药包材注册证》;四是是否有药包材进货凭证及出厂质量检测报告;五是是否有药包材购进、入库验收、在库养护及领用发放记录;六是各种记录卡、帐、物是否相符;七是是否按规定条件对药包材进行存储管理,并按程序对3批药包材品种进行了抽样送检。

    通过检查,辖区内药品生产企业、医疗机构制剂室所使用药包材均从合法供应商购进,供应商有合格的资质证明材料,购进后能按要求存储、管理。针对检查过程中发现的问题,红河州食品药品监督管理局要求:一是要严格按照药包材法律法规的规定进行管理;二是要强化各项记录的规范管理工作;三是要健全完善药包材供应商资质档案的管理工作。














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