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法国提醒民众慎用抗抑郁药

2009/10/9/12:07 来源:Affsaps

    【慧聪制药工业网】2008年2月28日,法国医疗产品安全局(Affsaps)发布信息,提醒民众不要轻易服用抗抑郁药,如必须服用,需参照权威机构的建议。

    2008年2月26日,由英国一个研究小组发表的研究报告称,市场上常见的百优解(氟西汀)等4种抗抑郁药仅对重度抑郁症患者有一些疗效,对总体患者而言,其疗效只与安慰剂相当。在此项研究中,研究人员对所有已发表和未发表的47项临床试验进行了meta分析,其中未发表的研究数据是从美国食品药品监督管理局获取的,以避免发表性偏倚。这4种抗抑郁药包括:礼来公司的Prozac(氟西汀)、葛兰素史克公司的Paxil/Seroxat(帕罗西汀)、惠氏公司的Effexor(文拉法辛)和百时美施贵宝公司的Serzone(奈法唑酮)。前两者属于5-羟色胺再摄取抑制剂类(SSRIs)抗抑郁药,后两者为5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂类(SNRIs)抗抑郁药。

    主要研究人员英国赫尔大学教授Irving Kirsch在其发表在期刊《Public Library of Science Medicine》上的研究成果中表示,提交给FDA的数据也将提交给英国和欧洲的管理部门。研究显示,根据汉密尔顿抑郁等级量表(HRSD),抗抑郁药较安慰剂仅使患者的抑郁程度降低了1.8分,效果略好。尽管此差异具有统计学意义(P<0.001),但没有达到英国国立临床规范研究中心(NICE)拟定的最小3分区别标准,因此研究人员认为没有明显的临床效果。严重患者的差异达到了NICE的标准,但文章中没有给出具体的数据。Kirsch教授说,“如果知道了现在的研究结果,似乎就没有理由对所有人都开具这两类抗抑郁药的处方,而只有极为严重的抑郁患者才需要。”

    法国医疗产品安全局称,患者在服用抗抑郁药之前,最好先了解病情的严重程度。如果是轻度抑郁或是临时性症状,心理咨询会更为有效;如果是中度或重度抑郁症,才有必要通过抗抑郁药进行治疗。

    英国皇家精神科医学院(The Royal College of Psychiatrists)警告患者在咨询医生之前不要随便停药,因为多数临床试验表明抗抑郁药与精神疗法联合应用是有效的,突然停用SSRIs会产生撤药症状。英国卫生部宣布了一项斥资1.7亿英镑的计划,将在今后三年里培训3600名临床医师,他们将通过社区卫生服务为全国的抑郁症患者提供“谈话治疗”,以取代药物治疗。














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