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2010版中国药典不增加濒危野生动物药材

2009/10/12/09:18 来源:北京青年报

    国家药监局日前宣布,2010年版《中国药典》将于明年7月1日实施。国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍,新版药典不再新增收载濒危野生动物药材,而是引导用体外牛黄、人工麝香、人工虎骨等替代品用于药材。

    颜江瑛介绍,在药用资源方面,我国全面禁止犀角、虎骨和濒危动物的药用,限制使用天然麝香、天然牛黄等一些珍稀动植物中药资源使用范围。新版药典遵循保护野生资源,同时又要发挥中药可持续发展的理念,参照了珍稀濒危中药资源保护相关的国际公约以及协议,不再新增加濒危野生动物药材资源。从标准角度积极引导人工种养殖紧缺药材的发展,积极支持和合理引导如体外牛黄、人工麝香、人工虎骨等替代品用于药材。对国内已经极度濒危的野生植物药材资源,如石斛等,新版药典中新增了“栽培品近似种”,用栽培品来替代。这样既有利于品种保护,也有利于产品的健康发展,同时也满足了经典名方的社会需求。

    为保护珍稀药材资源,新版药典还合理修订了用药部位。颜江瑛介绍,藏药有一种药叫“独一味”,原来“独一味”的使用是连根带地上部分全部一起用才能作为药典当中药用的标准。经过大量科研发现,“独一味”地上部分的功能和带根的功能是一样的,在新版药典的修订过程中,就把“独一味”用药部位改为地上部分。改变用药部位的原因是“独一味”在西藏高寒高冷地方生长,非常稀少,继续把根的部分入药,肯定会出现毁灭性的采挖。

    据了解,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。新版药典收载中药材中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升,共收载2136个中药品种,比原来增加了900多种。此外,为解决注射剂,特别是中药注射剂的安全性,新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;对收载的中药注射剂品种增加了重金属和有害元素限度标准;对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性等方面的质控要求。














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