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罕见病药物大户健赞公司发力中国市场

2009/10/13/08:13 来源:医药经济报 作者:李瑶

    【慧聪制药工业网】近日,健赞公司北京研发及实验室生产基地项目奠基典礼在昌平区中关村生命科学园举行。据悉,健赞在北京的新研发基地将是美国之外的第二大以产品为主的研发基地。该项目有望于2011年竣工并投入使用,届时能容纳350位员工同时办公。这是自进入中国以来健赞公司首次大规模的投资,项目投资总额近1亿美元。

    业内人士分析:拥有20多种治疗罕见病药物(国外称之为“孤儿药”)的健赞公司,在业内被称为“孤儿药之王”,此次大举进入中国,无疑是对我国罕见病药物市场长期看好的一种明示。

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    健赞公司总裁亨利·特米尔表示,中国的生物技术产业正在全面发展中,健赞在中国的目标是,在积累发展经验和寻找发展机会的同时,分享健赞公司现有的多元化的技术平台和知识。健赞希望能成为中国生物技术发展的催化剂,推动中国在生物技术领域的成功。

    对于罕见病,世界卫生组织将之定义为患病人数占总人口的0.65%。~1%。之间的疾病或病变;国际确认的罕见病有五六千种,约占人类疾病的十分之一。在巨大的人口基数下,我国各类罕见病患者总数应有千万人之多。

    健赞正是看中了这样的机会。据悉,新基地将用于健赞其他多个关键项目的研发,其中包括骨科、移植、免疫、癌症、内分泌以及心血管疾病。北京新基地大楼将以创新节能、环保设计为特色,并将建设用于细胞疗法的生产实验室。

    日本和亚太地区的高级副总裁兼总经理Michael·Glynn表示:现在中国还不是亚太地区的最大市场,但将来会是。我们有3个目标:一是10年以后,健赞希望有20个在不同疾病领域的产品在中国上市。健赞在北京的研发中心将进行这些关键项目的研发,其中包括骨科、移植、免疫、癌症、内分泌以及心血管疾病。同时,北京新基地大楼将以创新节能、环保设计为特色,并将包括用于细胞疗法的生产实验室。二是10年以后,健赞将成为亚太地区生物产业的“领头羊”。三是希望10年后,健赞会有第一只创新产品完全在中国研发。

    新研发基地主要方向是应用性研究。据悉,健赞已经与包括中国科学院上海生命科学研究院在内的国内一些科研院所进行广泛的合作

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    罕见病属于边缘医学,病因通常十分复杂,很多罕见病的发病机理至今仍是一个谜,所以研制罕见病药物对一家商业机构来说所面临的风险很大,通常只有实力雄厚的大公司才会开发这类药物。同时,由于患者稀少,市场消费量有限,成本的回收将比常规药物困难。

    因此,美国对于“孤儿药”有一定的研究资助和快速审批通道,上市后还给予7年期市场独家经营权等鼓励措施,并且“孤儿药”的临床研究成本享有指定税收减免:50%合格临床试验费用,加上20年(税收减免)转结规定。

    石药集团研发总监牛占旗表示:目前罕见病药物在国内还处于呼吁、认识阶段。现在说其市场前景如何等或嫌过早,毕竟目前中国还没有给罕见病一个科学、明确的定义。

    安徽大学教授孙兆奇连续4年在“两会”上提议建立《罕见病防治法》。

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