我国诊断试剂产业发展现状及趋势分析

    【慧聪制药工业网】摘要：诊断试剂多为通过抗原和抗体间反应进行检测的一种试剂，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，其中，体外诊断试剂占大部分，它在疾病的预防和诊断方面有很大的作用，作为生物制药的子行业，诊断试剂在20多年的发展过程中，其应用范围不断扩大，在疾病的预防和愈后的检测中正发挥着越来越大的作用，商业价值也不断凸显。

    诊断试剂多为通过抗原和抗体间反应进行检测的一种试剂，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，其中，体外诊断试剂占大部分，它在疾病的预防和诊断方面有很大的作用，作为生物制药的子行业，诊断试剂在20多年的发展过程中，其应用范围不断扩大，在疾病的预防和愈后的检测中正发挥着越来越大的作用，商业价值也不断凸显。

    两高一低——我国诊断试剂行业在新医改带动下优势明显

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    中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，新医改的实施把疾病的预防放到医药行业改革工作的重点，这显然为以“预防为主”的诊断试剂产品带来良好的发展机遇，为了降低老百姓用药的费用和减少医疗费用以及尽可能多的提高效率，对于更加准确的预防与诊断将是重中之重。而随着国家基本医疗制度的全面建立，诊断试剂的生产企业也将优先受益。

    而我国诊断试剂行业的优势体现在“两高一低”，即高增长、高回报、低风险，国外诊断试剂的需求增长率仅为6%左右，而我国却可以达到近20%，而且逐年增长的趋势明显，另外，由于诊断试剂不需要庞杂的临床实验，所以短期就可以得到高回报，另外，一款新药上市一般需要很多年时间，这期间会反复进行临床测试，而一旦临床实验失败，则前期的工作全部要作废，而诊断试剂只是用于体外测试，工艺简单，风险相对而言要小得多。

    郭凡礼指出，由于诊断试剂是指对人体的样本，包括血液、细胞、体液等进行体外检测以确定对疾病的认知及诊断，因此，在这种“两高一低”的产业优势下，再加上新医改的推进和国家政策的倾斜，诊断试剂行业可谓迎来了最好的发展时机，这是很大的一块市场，特别是对诊断试剂的生产企业而言，这是一个难得的发展机会。

    相关公司——受益于行业高景气度前景看好

    1、科华生物

    科华生物是我国诊断试剂行业的龙头企业，公司不但是国内生产量最大和市场占有率最高的企业，还是品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业，09年上半年，科华生物实现主营业务收入2.9亿元，同比上年增长25.5%;实现营业利润1.07亿元，同比上年增长16.7%;实现净利润0.98亿元，同比上年增长21.6%，而诊断试剂实现收入1.61亿元，同比上年增长为9%，各项指标都有所上涨。

    中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，科华生物历经多年的发展现已成为我国规模最大的医疗诊断用品产业基地，但公司为了适应市场需求，不仅只依靠公司的主业诊断试剂来发展，近日，公司的控股子公司上海科华以及科华检验分别竞拍得到上海市松江区的两地块，这两块地主要用于扩大原有产品的生产规模和增加新产品生产以刺激公司业绩的增长，未来随着新医改的持续推进，公司的业绩将稳步提升。