莱美药业：科技是第一生产力手机

    【慧聪制药工业网】莱美药业是以研发、生产和销售新药为主的科技型医药企业，已经形成了以“淋巴靶向治疗”为代表的自主创新研发平台、以“注射用福美坦”为代表的新药仿制平台、以“冻干混悬注射剂”为代表的科研转化技术平台。产品主要涵盖抗感染类和特色专科用药两大系列。抗感染药以喹诺酮类为主，抗肿瘤药主要为纳米炭混悬注射液、注射用磷酸氟达拉滨，肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液。

    目前，公司抗感染药08年收入占比56%，以三代和四代喹诺酮类药物为主，在喹诺酮类制剂生产企业中排名第9位。特色专科药08年收入占比17%，目前规模尚小，但增速很快，主要包括抗肿瘤药和肠外营养药。公司淋巴靶向治疗纳米药物技术国际领先，淋巴结显影剂纳米炭混悬注射液全球率先上市，08年销售规模600万，增长200%以上。公司肠外营养用药N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺占据国内市场8.98%的份额，排名第5位，目前该产品还处在起步发展阶段，近几年将迎来快速增长，公司该产品09年销售规模将超过2000万。

    据了解，国内大多数医药公司大都选择生产仿制药，而莱美从创业之初就确定了原创路线。莱美公开数据显示，其高新技术药品占公司总销售收入60%以上。公司的核心技术主要有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术。公司科研团队通过近10年的不懈努力，建立了“淋巴示踪淋巴靶向给药肿瘤细胞靶向给药”的淋巴靶向治疗纳米药物研究与开发平台。其研制的纳米炭混悬注射液作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白，为我国该类药物首个通用名药物，相关产品制备技术已获得国家发明专利。该产品能够使得肿瘤组织周围的淋巴结显影，肿瘤外科手术医生可在手术过程中直接肉眼观察淋巴结，指导其确定肿瘤组织周围的淋巴清扫范围，减少患者的创伤，有效降低肿瘤的原位复发率。与此同时，公司在淋巴靶向给药和肿瘤细胞靶向给药研发方面也取得了一系列突破。目前，公司在该领域取得3项国家发明专利，并已有5项发明专利申请被受理，并且相应产品的研发曾获得国家科技部“科技型中小企业创新基金”的资助，形成了以纳米炭、接枝纳米炭及果胶-阿霉素轭合物纳米粒为代表的具有高度创新性的淋巴给药研发体系。

    依托科研优势，公司每年都向国家食品药品监督管理局申报新药品种，根据药监系统统计数据，2000年至今在全国6000余家医药生产、研发单位中，公司申报药品数量排全国第23位。目前，公司在研产品项目多达30项，分别处于临床前研究、临床验证以及申报生产等各个阶段。

    有关资料显示，公司重要储备产品-注射用福美坦主要用于自然或人工绝经后妇女乳腺癌的治疗，为医保乙类药物。目前该产品只有瑞士诺华生产，国内并无其他厂家生产。公司于2008年6月30日获得该产品的注册批件，今年9月份销售出第一批产品，并且该产品已经在10个城市完成药品价格备案。

    公司重要储备产品-埃索美拉唑原料及肠溶胶囊-主要用于胃病的治疗。该产品由阿斯利康研制，2008年全球销售56亿美元，中国市场上销售2亿元人民币，并且今年进入了医保乙类目录。公司该产品2005年拿到临床批件，今年9-10月申报生产，预计2010年6月能拿到生产批件。国内仅有公司一家生产，并且由于法规的限制，公司还享有3年的市场独占期。

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