河北开启中药饮片小包装时代

    【慧聪制药工业网】记者从河北省食品药品监督管理局获悉，针对中药饮片包装简单随意、导致以次充好、掺杂使假情况时有发生的现象，该局要求自2009年11月1日起，中药饮片生产经营企业必须使用规范材质包装，且包装量最多不得超过1kg。这标志着，散装饮片将在河北退出历史舞台，此举不仅有利于中药饮片的质量跟踪和追溯，对提升饮片质量，促进中药行业发展，弘扬中国传统医药也将产生深远影响。

    包装：小变化带来质量大提升

    9月27日，记者在河北美威中药材有限公司生产车间采访时看到，一袋袋1kg包装的当归正从流水线上下线，塑料包装上直接显示药品生产许可证号、执行标准、保质期、储藏、制造商、地址等信息，而工人们正在贴的小标签上显示着：品名：当归，产地：甘肃，批号：20091002，规格：1×1kg,生产日期：2009.10.27,有效期至：2011.10.27。

    该公司韩刚总经理告诉记者，他们的塑料袋采用的是有药品包装材料许可证企业生产的复合膜，每个成本在0.2元左右，透气性和坚固性都很好。据了解，国家《药品管理法》对中药饮片包装没有做出明确要求，一直以来，企业都是根据客户的要求，选择麻袋、编织袋来包装中药饮片。麻袋、编织袋既不能防水防潮，也不能防鼠防虫，更不能防止一些不法商贩掺杂使假。

    韩刚告诉记者，早在2002年他们就已经开始生产小包装中药饮片。“我们的产品主要出口美国、英国等国家，客户要求我们做成小包装，一般一公斤一袋，一些贵稀产品有半公斤一袋的，还要抽真空，以防止产品霉变，因为要走海运。既然外贸产品是小包装，我们决定内销产品也采用小包装，这样的产品拿到大型医院很受欢迎。”

    “当初主要是怕造假，一个医院都有多家企业在供货，饮片出了质量问题，医院找到你，说不清。”韩刚对河北省食品药品监督管理局的这一新政策表示非常支持。他认为，小包装产品不仅易保存，好管理，出了质量问题，也容易追溯厂家。“我们全行业都使用小包装，能够促使企业更加注重质量管理，促进行业规范健康发展。”

    虽然小小的分装看似简单，但因为中药饮片种类繁多，重量差异很难把握，分装工作很难实现机构化，需要全部由手工操作实施。这会使企业增加部分包装成本和一些分装员工。但是我们仍然赞成规范中药饮片小包装，安国萧氏康源饮片有限公司萧跃宗总经理告诉记者，“有资质有包装的企业得到了国家政策的支持，没资质没包装的、甚至是假冒伪劣产品就会被市场淘汰。”

    监管：更有效更有力

    “河北有安国这个北方最大的中药材交易市场，我们又是中药材中药饮片的生产大省，中药饮片一直是我们的监管重点之一，近年来，我们一直在寻找有效办法，加强监管力度。”从事药品市场监管近20年，河北省食品药品监督管理局刘骁悍副局长坦言，中药饮片存在诸如检测标准不完善、炮制标准不统一、掺杂使假等监管难点。

    刘骁悍认为，中药饮片以次充好、掺杂使假现象屡禁不止的原因首先是大多数中医不能准确识别中药，给假冒伪劣中药提供了生存空间；而一些基层医院为了节约成本，从一些游医药贩手中购买中药饮片；还有一些不法商贩为了追求经济利益，直接从药农手中购买饮片，仿造大企业标签，搞贴牌销售。

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