慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

康缘药业引领中国创新中药产业化

2009/11/3/10:42 来源:科技日报

    【慧聪制药工业网】江苏康缘药业并不是国内最早开始研发创新中药的企业,但其近几年推进中药现代化、国际化发展速度之快,却很少有企业能够企及。康缘药业已成为中药行业拥有国家级新药最多、发明专利数量最多的企业之一,其主导产品桂枝茯苓胶囊已在美国完成Ⅱ期临床试验研究,进入数据统计阶段,是我国以药品形式开展美国食品和药物管理局(FDA)认证进程最快的中药。

    康缘药业在创新方面的成绩得益于他们坚守“创新、超越”的企业理念。康缘药业董事长萧伟说:“我们始终以创新中药、共享健康为使命,以中药现代化、国际化为己任。”

    以创新中药研发为核心战略

    康缘药业坚持把“创新中药研发与产业化”作为企业发展的核心战略。

    中药是典型的传统产业,产品模式在市场上经久难变。科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长邹健强坦陈,由于传统中药发展的能力和创新动力不足,带来的后果是市场逐渐被现代医药产品取代或挤占,其市场份额与自身的价值和历史地位很不相称。

    大力挖掘中医药市场潜力,更好地为老百姓的健康服务,这应当是每个中药企业的义务和责任,也是中药企业发展壮大的出路所在。在萧伟看来:“我们可以少生产几种中药,但必须要研发创新中药,如果不这样,康缘几年后可能就会关门。”

    近几年,康缘药业先后上市了桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、热毒宁注射液等40个国家级新药,在中医妇科、骨科、抗感染领域形成了具备显著优势的产品群;获得中国发明专利82件,国外发明专利9件,发明专利授权量居医药工业企业首位;先后承担国家科技项目32项,获省部级科技进步奖10余个。

    中药是中国国粹,中药要振兴,就必须融入药品主流市场,努力实现中药现代化、国际化。作为中药现代化忠实践行者,萧伟认为,运用现代药物制造新工艺、新技术、新剂型、新辅料不断提升传统中药技术内涵,始终是创新中药努力的方向。

    瞄准国际市场的研发之路

    “随着西方发达国家逐渐把中医中药作为治疗保健手段,并开始加以管理,国际医药主流市场向中医药打开了大门,但是要跨过那道门槛却很难。”邹健强说,“由于历史、文化、生活习惯等的不同,如何打破民族和区域的隔阂,让今天的人们更好地理解、接受,从而推动中医药更广泛地走向世界,造福整个人类,是每一个中医药人的历史责任。”

    为推进中药国际化进程,康缘药业主动承担了国家科技部“九五”攻关项目,选择桂枝茯苓胶囊开展中药国际化示范研究,申报FDA认证

    康缘药业按照FDA关于植物药的相关技术要求和临床研究申请指南,先后完成了桂枝茯苓胶囊全过程的指纹图谱标准研究和工艺优选工作,完善了相关药理毒理和适应症筛选等实验研究,2006年11月通过FDA临床研究申请审查,2007年4月在美国正式启动临床研究,目前已完成了Ⅱ期临床试验,进入数据统计阶段。

    为打通中药走向国际的通道,康缘药业还开展了澳大利亚医疗用品监管局(TGA)认证。

[1] [2] 下一页 














> 健康指南

> 合作推广

> 网络商圈