潘若文 全国大部分流感疫苗均由华兰提供

    【慧聪制药工业网】坐落于新乡的华兰生物工程股份有限公司为目前国内甲流疫苗产能最大的企业，在甲流疫苗研制过程中，走在了全国乃至全球的前列。10月31日，华兰生物工程股份有限公司副总潘若文接受采访，首次揭秘“河南造”甲流疫苗研制的台前幕后。

    甲流疫苗“河南造”

    华兰生物工程股份有限公司副总潘若文，同时也是医学生物学高级工程师和执业药师，她于10月31日出席了在焦作市月季大酒店举行的“2009年河南省药学会生物制药工程专业委员会换届选举暨学术研讨会”，并接受了媒体采访。

    近一周来，多国政府先后宣布进入应对甲流大暴发的紧急状态。国务院10月28日召开常务会议，紧急部署疫苗接种，要求扩大疫苗产能。温家宝总理10月31日再次强调，要积极有序做好甲流疫苗接种工作。11月1日，卫生部有关负责人表示，目前，我国已有8家疫苗企业生产的甲型H1N1流感疫苗通过了国家食品药品监督管理局批准，按现有产能，预计到明年第一季度可生产1亿人份。

    9月4日，华兰生物疫苗有限公司取得了国家食品药品监督管理局批准的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产批件。同时，疫苗公司接到工信部消费品工业司的通知：经研究，现将400万剂（每剂规格为15微克/0.5毫升）甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产计划下达你公司。请抓紧组织生产，于9月15日前保质保量完成生产任务。

    在此背景下，我省的华兰生物作为全国甲流疫苗的“龙头企业”，已经承担起了艰巨的社会责任，以超乎想象的速度生产出了大批甲流疫苗。

    “目前全国大部分省份的甲型H1N1流感疫苗都是由华兰公司提供的。”潘若文说到这一点，显得很自豪。

    研制疫苗起因

    以研制血液制品起家的华兰公司，研制疫苗并成为业内后起之秀源于“赌气”。潘若文透露，因为生产某种血液制品需要一种疫苗，而华兰公司到其他企业购买疫苗时，却公然遭拒，被告知“不卖给华兰”。

    于是，华兰公司一气之下于2004年开始自己研制疫苗，但等拿到生产批文，已是4年后。据了解，4年是常规研制疫苗的时间跨度，如禽流感疫苗从研发到正式投产使用，同样历时4年，而SARS疫苗不知何故至今仍未获批生产。

    甲流疫苗不足4个月即面世。“唯独甲流疫苗实现了‘研发、生产、审批’三个同步，但几个阶段的程序不减少，标准不降低，全是压茬进行。”潘若文说，今年4月份，华兰公司捕捉到甲流疫情信息后，即开始着手准备，基本上做到了与国家步骤保持一致，走在了业内前沿。

    6月22日，华兰公司生产出国内首批用于工艺研究的甲流疫苗，即开展实验室动物研究。7月22日，华兰甲流疫苗在江苏省泰州市正式开展临床研究。经过国家食品药品监督管理局专家审评，9月4日，华兰甲流疫苗获得生产批件，9月8日，华兰首批甲流疫苗获中国药品生物制品检定所签发合格报告，9月10日，华兰甲流疫苗按照国家指示运抵指定地点并正式开始人群接种，成为全球首家正式用于人群接种的甲流疫苗。