出口品种低端 中国制剂国际化之路仍漫长

    【慧聪制药工业网】中国原料药在国际市场上的影响力如今已毋庸置疑：2000～2008年的9年间，中国原料药的出口额从23.928亿美元增长到127.01亿美元，并通过逐渐改善质量和开展国际认证，在全球医药制造业中发挥成本优势，成为全球医药产业链中重要的一员。按照医药制造业产业升级的路径，中国原料药产业的崛起为下游制剂国际化提供了可能。然而，我国制剂产品出口的现状却告诉我们，国际化的道路仍然漫长。10月30～31日，北京东方比特科技有限公司（健康网）在南京组织召开的“2009药品固体制剂配方大会”，专门研讨了我国制剂产品的进出口问题。

    逆差仍在

    健康网总经理、首席研究员吴惠芳的开幕词直指产业要害——“我国制剂类药品在国际贸易中仍处于弱势地位。”她说，尽管近三年来由于全球仿制药市场发展的需要，一些仿制药的生产转移到了制造成本更低的中国，而中国经过多年原料药的国际化，对制剂出口也产生了积极影响，同时，GMP认证的实施提升了医药制造质量和管理水平，促进了我国制剂类药品出口量的增长，但是，根据健康网1999～2009年8月持续跟踪进出口数据显示（见表一），我国典型制剂类药品年出口总额为11亿～12亿美元，进口总额为30亿～40亿美元，逆差高达20亿～30亿美元。以10年来制剂出口最好的2008年为例，同比上一年进口增长40%，出口增长35%；进口制剂金额约占医药类商品进口总额的46%，而出口制剂金额仅占医药类商品出口总额的7%。也就是说，我们每年都在大量进口制剂产品，而我们自己的制剂却出去得极少。

    即使是这极少量的走出国门的制剂产品，也只是国际市场的底端品种，如抗生素、中成药、维生素、解热镇痛药等，亚洲、非洲是主要出口市场。

    健康网的图表分析显示，我国出口亚洲的制剂药品主要是中成药和抗生素，近年来呈现中成药出口比重下降、抗生素和激素类药品出口比重上升的趋势。我国香港地区、韩国和日本是我国制剂的主要消费区域。

    我国出口非洲的制剂药品主要是青霉素等抗生素类和抗疟药品，近年来呈现激素、头孢类产品出口比重上升的趋势。此外，中国制剂对欧洲、拉丁美洲等市场也有出口，品种主要是头孢类抗生素、中成药和维生素类。

    吴惠芳说：“我国出口的制剂品种主要集中在基本用药和中国特色的中成药，多数是低端产品，有的品种我国也已经很少使用，比如土霉素、四环素等。”

    我国制剂出口的另一个特点是，主要以进料加工、贴牌生产为主，这部分出口制剂实际上是跨国企业成本转移的结果。因此，在2009年1～8月出口制剂类商品前三名企业均为外资企业，分别是辉瑞制药有限公司、礼来苏州制药有限公司、天津武田药品有限公司。

    出口障碍

    目前，我国有药品生产企业7000多家，已经批准上市的药品文号有18万余项，不论是产能规模还是品种数量、原料药，都积累了雄厚的基础。但是，制剂药品却一直进入不了国际高端市场，只能徘徊在市场底层，原因何在？

    “中国制剂产品不被国际市场认可不是药品制造规模、质量的问题，而是辅料、剂型和产品设计理念非常落后。

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