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使用中药注射剂必须要懂中医药理论

2009/11/24/14:03 来源:中国中医药报 作者:张东风

   慧聪制药工业网近年来,从刺五加注射液,到茵栀黄注射液,再到双黄连注射液,一系列不良反应事件的发生,让很多不了解内情的人们对中药注射剂疑虑重重,质疑声声,一些医院甚至不敢使用,将中药注射剂逐出了院门。实际上,更多的人不明白,中药注射剂不良反应70%都是临床不合理使用造成的。“临床不合理使用是当前中药注射剂药害事件频发的一个主要原因。”这是记者在采访中听到的专家一致看法。

    不良事件调查:“药物本身的问题很少,大部分都是不合理使用造成的”

    北京中医药大学东直门医院副院长刘清泉参加过多次中药注射剂不良事件的调查,近日,他在接受记者采访时说,“从国内出现的多起中药注射剂不良事件来看,中药注射剂中由药物引起的不良反应所占比例很少,大部分都是药物不合理使用造成的,因此不能归咎于中药注射剂本身的安全性。”

    中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授表示,事实上,中药注射剂的临床不良反应发生率远远低于西药,中药注射剂的不良反应70%以上与不合理使用密切相关。国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品警戒和评价处处长颜敏也指出,超量、超适应症使用以及不恰当的联合用药等,正是近年来发生的一些与中药注射剂有关的不良事件的主要原因。

    这一点从国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》中也得到了印证。今年5月19日第22期《通报》指出,“双黄连注射剂死亡病例报告分析显示,80%的患者有合并用药,多数合并使用了1~4种的注射剂。部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。”9月1日第23期《通报》指出,穿琥宁注射剂11%的严重不良反应病例报告存在明显超适应症用药现象。

    今年2月,青海一患者使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后死亡。从其病历发现,这名患者不仅使用了头孢、林克霉素等多种抗生素,还连续使用了丹参注射液、双黄连注射液等中药注射剂。2008年10月,陕西省延安市志丹县医院将茵栀黄注射液用于新生儿黄疸,造成4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天新生儿死亡。

    而最富戏剧性的一幕悲剧发生在河南,据媒体报道,该省某医院的副院长因感冒发烧为自己开药,在两个半小时之内,他使用了包括清开灵、头孢、病毒灵、胰岛素等十几种注射液,结果联合用药不当导致死亡。

    专家观点:没有中医理论指导,是造成中药不良反应发生的重要原因之一

    国家食品药品监管局药品评价中心副主任杜晓曦认为,中药注射剂的不合理使用是一个很大的潜在风险。

    《药品不良反应信息通报》在对不合理用药现象分析时指出,一些中药注射剂存在的临床不合理使用情况主要有,配伍禁忌用药,将多种药物混合配伍、没有其他液体间隔,儿童超剂量用药,过敏体质患者用药,超适应症用药等。

    刘清泉说,对中药注射剂理解和运用存在问题导致的不良反应最为严重。中药注射剂是中药,应该在中医药理论指导下使用,不能按照西医西药的理解去用。如,用清开灵注射液治疗病毒性感染,其适应症是病毒性感染疾病里热毒内盛的才可用,如果仅仅表现为感冒表证(外感表证)也用它,就会出现问题。药证不符,没有中医理论指导,是造成中药不良反应发生的重要原因之一。

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