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第九届药典委员会第三次委员大会召开

2010/2/4/08:38 来源:中国医药报

    2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在京召开。国家食品药品监管局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并讲话。

    2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,本版药典收载品种总计4567个,其中新增品种1386个;药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂共2165个,其中新增1019个,修订634个;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料共2271个,其中新增330个,修订1500个;药典三部收载生物制品131个品种,其中新增37个,修订94个;药典附录新增47个,修订154个。

    2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。

    邵明立在会上充分肯定了在第九届药典委员会及其常设机构、广大药典委员、各药品标准起草复核单位密切配合、精心安排和夜以继日的努力下,2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩,深入阐释了当前药品标准工作的重要地位,以及面临的历史机遇与挑战,希望全体药品标准工作者以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点,认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向,进一步做好《中国药典》及国家药品标准制修订工作,实现国家药品标准工作的新发展:

    一要建立健全药品标准法规体系。认真梳理药品管理法及药品管理法实施条例法律法规的规定,深入剖析国家药品标准工作中存在的问题,深入思考国家药典委员会的职能定位与发展方向,从源头上理顺药品标准工作的机制,厘清相关机构在药品标准工作中的职责,为药品标准工作制度化、规范化提供法制保障。

    二要不断提高国家药品标准整体水平。要抓住当前实施国家基本药物制度的有利时机,加快实施国家药品标准提高行动计划。近期要重点抓好列入国家基本药物目录品种、注射剂、疫苗等高风险品种以及中药和民族药等几类产品的药品标准提高工作。

    三要继续优化药品标准管理机制。要全面总结前一阶段《中国药典》编制工作的经验,剖析药品标准管理中存在的不足,不断优化和完善药品标准管理机制,切实加强对承担《中国药典》科研任务机构资质的认证考核,建立起行之有效的科学管理体系。

    四要积极筹划2015年版《中国药典》编制工作。要把2015年版《中国药典》的编制工作摆上工作日程,科学安排,积极推进。要制定2015年版《中国药典》编制工作大纲,筹备制定科研计划,提早安排基础研究。

    五要加快建设一支高素质、复合型的人才队伍。要加强药典委员队伍建设,建立奖励机制,支持药典委员深入开展基础研究,主动参与国际标准化活动,不断创新中药民族药质量控制研究;要加强青年专家培养,培养一批精通业务、熟悉法规、具有较强国际交流能力的年轻骨干力量;要关心药典委员会常设机构的队伍建设,为这支队伍的发展搭建更好的平台,提供更多的支持。

    国家食品药品监管局副局长、国家药典委员会秘书长吴浈主持会议并宣读了关于表彰肖培根等21名药典委员的决定。国家食品药品监管局副局长边振甲、国家中医药管理局副局长于文明,以及卫生部、国家民委、科技部、总后卫生部等部委的相关负责同志出席会议。