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中国首款出口美国西药三季度将上市

2010/4/12/9:17来源:北京商报作者:肖玮

    

   【慧聪制药工业网中国的制剂无法登陆美国市场的魔咒将被打破。昨日,记者从赛科药业获悉,其治疗高血压药物氨氯地平片(商品名称为“压氏达”)有望于今年第三季度在美国上市销售。这意味着中国西药制剂产品对美国市场出口将实现零的突破。不过,赛科药业也表示:“这一探索性的行为还存在很大风险,其中来自印度的竞争就是一个。”

    美国是全球最大的药品销售市场,也是全球药品准入门槛最高的市场。“能进入美国市场成为中国很多药企多年的梦想。”赛科药业董事长陈宏表示。去年8月,北药集团下属企业赛科药业生产的降压药“压氏达”,通过美国FDA的CGMP认证,而在这之前,赛科药业已经准备了4年多,改造厂房耗资巨大。

    与欧美产品相比,中国的西药制剂具有明显的成本优势。但中国药企在美国市场上,面对的最大竞争对手是印度企业。印度的劳动力成本要比美国低70%,在印度设立一家得到FDA认可的工厂所需的费用要比美国便宜30%。同时,由于进入美国市场早,所以印度药企比中国占有先机。

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