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云南加强对药企新建及改扩建厂房指导

2010/4/12/11:31来源:中国医药报

    针对药品生产企业为适应新版GMP要求新建、搬迁、改扩建厂房而可能出现的安全隐患,以及企业对新规定理解的偏差,云南省食品药品监管局近日对规范企业新建、改扩建厂房等提出要求,加强对企业的监督指导。

    云南省局要求,药品生产企业新开办、新建、改扩建厂房,应当在工程项目立项前2个月将相关情况上报省局及所在州(市)局备案,以便各级食品药品监管部门加强指导;药品生产企业的厂房设计和施工,应当由具备相应资质的设计、施工和监理单位承担,同时报省局备案,以保证工程质量并符合新版GMP要求;异地搬迁药品生产企业在项目立项前应征得原所在地政府部门同意并出具相关证明材料,妥善解决历史遗留问题。

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