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海普瑞:肝素钠原料药企的中国传奇

2010/4/16/8:47来源:证券时报作者:牛溪

    

    【慧聪制药工业网】海普瑞是国内唯一通过美国FDA及欧盟CEP双认证的肝素钠原料药生产企业,产品99%以上出口,客户遍布全球,包括世界知名的跨国医药公司。图为公司生产车间一角。

    翻开国内中小企业创业史,不乏精彩,但像海普瑞这样独特且有些传奇色彩的公司仍让人印象深刻。

    作为普通投资者,很难把猪小肠与肝素和低分子肝素制剂联系起来,更想象不到作为这个产业链上的任何一环所能创造出的巨大价值空间。前者普通而价格低廉,后者用途广泛且极其重要,尤其是肝素制剂独特的抗凝血作用,使其成为血液透析重症治疗中唯一有效的特效药物而价格昂贵,并让全球医药制造巨头趋之若鹜。海普瑞所从事的,正是通过其独特的技术工艺巧妙地使自己成为这中间最重要的一环,在充当连接上、下游产业链角色的同时也稳稳把持着全球最大的肝素钠原料药供应商的龙头地位。

    2009年,海普瑞主营收入22.24亿元,较2007年增长649.55%,年均复合增长率达到173.78%;净利润8.09亿元。

    丰富的原料药资源

    由于海普瑞的肝素钠原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取加工而成,记者对公司采访的话题也就由此开始。据公司董事会秘书步海华介绍,虽然肝素可以从猪、牛、羊的小肠粘膜或牛的肺脏中提取,但经研究证实,只有从猪小肠粘膜中提取的肝素与人体自身内源存在的肝素结构相同,不会产生蓄积毒性。目前欧美地区的生猪小肠资源利用率和肝素原料产量已接近极限,因此我国则拥有全球最丰富的肝素原料资源。我国的生猪屠宰量占全球50%以上,多年来一直位居世界第一,未来随着生猪养殖和屠宰集约化规模的扩大,肝素原料的产量仍有较大提升空间。

    另一方面,我国生猪养殖和屠宰量的规模化和集约化程度不高,目前只有约60%的生猪小肠被用于肝素粗品生产,且质量参差不齐。而海普瑞针对中国肝素粗品这一特点开发的核心技术——肝素钠原料药的提取和纯化技术,以及质量管理体系,具有使产品质量更稳定、吸收率更高等优势,从而保证了下游生产和产品的安全和稳定。据介绍,从肝素粗品到肝素原料药,再到低分子肝素制剂的产品转化过程中,产品的价值大幅提升。从这个角度讲,海普瑞从事的产业意义在于,一是让行业上游产品的价值得以回归甚至提升,同时让这个行业的下游企业获得了数量更多、质量更好的原料药资源。

    以质量赢得市场

    “质量是产品的生命”,这句老生常谈用在海普瑞身上有着更为深刻的含义。而在被问及如何控制药品质量时,步海华的回答是“没有捷径”。如果说有秘诀,那就是把公司制定的一千六百余份标准操作规程落实到每一个责任人身上。在海普瑞,与质量管理相关的部门至少有三个,相关人员占公司总人数的30%,与生产工人人数相当。这样一个比例结构,不仅是普通企业难以企及,即使在医药同行中也堪称特例。

    据介绍,海普瑞成立至今,从未发生过因产品质量问题而引发的纠纷。作为国内唯一通过美国FDA及欧盟CEP双认证的肝素钠原料药生产企业,海普瑞产品99%以上出口,客户遍布全球,包括世界知名的跨国医药公司。

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