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“中国创造”抗生素突破美专利防线

2010/4/16/8:58来源:医药经济报作者:郑智敏

    “广州白云山制药自主研发的又一只一类新药头孢嗪脒已经获得美国专利授权(USP)。”4月11日,白云山制药股份有限公司总经理陈矛在媒体见面会上兴奋地告诉记者。日前,白云山制药与华南新药创制中心签署了头孢嗪脒合作协议,共同研制这只新药。

    据了解,头孢嗪脒项目去年已被纳入国家科技部重大新药创制专项。

    研发动力十足

    医药是一个对创新依存度很高的行业,行业的生存与发展很大程度上有赖于技术的提升和产品的创新。近年来,尽管我国医药工业获得了蓬勃发展,特别是抗生素产业更是如火如荼。然而,由于我国民族医药工业基础薄弱,整个产业主要是以仿制为主,自主研发的新药寥寥无几。随着我国加入WTO,国家对医药的自主创新高度重视,并相继出台了一系列政策给予扶持。特别是新修订的《药品注册管理办法》及“重大新药创制”科技重大专项的实施等,都明确了政策指向——由仿制向创新研发转变,即致力于研制具有自主知识产权的新药,建立和完善符合国际规范的新药研发技术平台,形成国家药物创新体系。在政策鼓励创新的大环境下,企业的新药开发动力十足。

    丽珠集团花250万美元从韩国买下研发权,并耗时近10年、再投资一个多亿研发上市的的艾普拉唑,推动了2009年丽珠业绩的增长,而且产品被认为在国际主流市场具备10亿美元的销量潜力。去年底,深圳奥萨医药开发的我国2006年以来唯一获批、拥有完全自主知识产权的一类心血管化学新药“依叶”在深圳高新技术产业园区宣告投产,其将来的市场也被一致看好。白云山制药开发的我国首只拥有知识产权的半合成头孢菌素产品、一类新药头孢硫脒2009年的销售规模做到近3个亿。

    当记者问及今后如何进一步提高我国新药研发的整体水平和速度时,头孢嗪脒的主要研发者之一、广州白云山化学制药厂厂长刘学斌认为:“要摆脱目前我国药品创新意识、行动落后的局面,企业要有一个良好的政策环境,而且,很关键的一点是,要改变科研机构和产业脱节的现状,药企应争取成为重大新药创制的研发主体,因为企业最贴近市场,可以根据市场环境来研发新药。”

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